十大少见肿瘤，PD1免疫治疗同样疗效可期
截止目前 ， PD-1抑制剂（PD-1抗体、PD-L1抗体）在国外已经正式批准用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、恶性黑色素瘤、胃癌、食管癌、肾癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、微卫星不稳定的肠癌/胆囊癌/胆管癌、默克尔细胞癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌/尿路上皮癌、头颈部鳞癌（鼻咽癌除外）、皮肤基底细胞癌等众多常见实体瘤 。
截止目前发病率较高的实体瘤中 ， 仅有前列腺癌、胰腺癌两种实体瘤尚未获得广泛而有意义的批文（这两类实体瘤不是不能用免疫治疗 ， 只是按照目前的批文 ， 只有微卫星不稳定的前列腺癌、胰腺癌才能接受PD-1治疗 。
而微卫星不稳定的前列腺癌、胰腺癌的阳性率很低 ， 大约徘徊在1%-5%） 。 还有一部分发病率相对较低的实体瘤 ， 其实接受PD-1抑制剂治疗 ， 也有不俗的数据 。 本文做一个小的汇总 ， 分享给需要的朋友 。
01
肾上腺皮质癌：K药单药 ， 控制率超60%
肾上腺皮质癌 ， 是一种发生率很低的恶性肿瘤 ， 截止目前只有米拓坦等少数几种化疗药被证实可以有效治疗这种疾病 。 今日 ， 来自美国排名第一的癌症中心 ， 安德森癌症中心的教授给出了PD-1抗体K药治疗晚期肾上腺皮质癌的最新数据 。
14名患者接受了K药治疗 ， 2名患者肿瘤明显缩小、7名患者肿瘤稳定、5名患者肿瘤进展 ， 抗癌控制率超过60% 。 7名肿瘤稳定的患者 ， 6名患者肿瘤稳定时间超过4个月 ， 临床获益率为57%；疗效维持时间最长的一位病友 ， 已经超过30个月
本文插图
02
PD1治疗肉瘤：亚型选择 ， 很重要
2017年11月 ， 《柳叶刀.肿瘤学》杂志公布了PD-1抗体K药治疗骨与软组织肉瘤的II期临床试验数据 。 入组了86名患者 ， 84人接受了K药治疗（42人为软组织肉瘤 ， 42人为骨组织肉瘤） ， 剂量是固定的200mg ， 3周一次 ， 中位随访时间为17.8个月 ， 80名患者疗效可评价（骨和软组织来源的肉瘤 ， 各占一半） 。 结果显示：
40名软组织肉瘤患者 ， 客观有效率为18% ， 疾病控制率为56% 。 其中 ， 比较敏感的软组织肉瘤 ， 病理亚型是：未分化多形性肉瘤（完全缓解率10%+部分缓解30%）、去分化脂肪肉瘤（有效率20%）、滑膜肉瘤（有效率10%） 。 平滑肌肉瘤虽然没有患者实现客观缓解 ， 但疾病控制率为60% 。
40名骨组织肉瘤 ， 客观有效率为5% ， 疾病控制率为28% 。 其中 ， 软骨肉瘤的有效率为20%（样本量只有5人）、骨肉瘤的有效率为5%；13名尤文肉瘤患者 ， 只有2人疾病稳定 ， 另外11人均无效 。
2018年1月 ， 又是《柳叶刀.肿瘤学》杂志 ， 再一次传来PD-1抑制剂治疗肉瘤的消息 。 这一次是PD-1抗体O药单独或者联合伊匹木治疗骨和软组织肉瘤的II期临床试验结果 。 入组了85名患者 ， 其中43人接受O药单药治疗 ， 42人接受O药联合伊匹木治疗 。 两组的基线特征如下图所示：两组年龄、体能评分、性别、既往治疗以及病理学亚型 ， 基本相当 。 其中 ， 入组的病人里 ， 平滑肌肉瘤、未分化多形性肉瘤、梭形细胞肉瘤、骨肉瘤患者最多见 。
O药单独治疗组 ， 43名患者入组 ， 只有1例腺泡软组织肉瘤和1例非子宫来源的平滑肌肉瘤患者 ， 肿瘤缩小超过了30% 。 总体的有效率 ， 只有4.7%——研究人员判定 ， 在未经选择的肉瘤人群中 ， 不建议盲试单独的O药 。
O药联合伊匹木单抗组 ， 42名志愿者中有38人疗效可评价：6人肿瘤明显缩小 ， 另外有1人肿瘤客观缓解（未分化多形性肉瘤）但尚未得到独立第三方的确认 。 客观有效的6名病人包括：2例未分化多形性肉瘤、1例子宫平滑肌肉瘤、1例非子宫来源的平滑肌肉瘤、1例血管肉瘤、1例粘液纤维肉瘤 。
03
【十大少见肿瘤，PD1免疫治疗同样疗效可期】 鼻咽癌：PD-1联合化疗 ， 有效率破纪录
鼻咽癌是一种东亚和东南亚地区特有的肿瘤 ， 高发区在我国的两广地区 ， 常规的治疗方案是放化疗 。 由于鼻咽癌的发病机制与EB病毒感染密不可分 ， PD-1抑制剂、特异性T细胞疗法（已经进入三期临床试验阶段 ， 是全球范围内唯一一个进入三期临床试验阶段的肿瘤免疫细胞疗法）是近年来的研究热点 。
PD-1抗体单药治疗：27名其他治疗失败的晚期鼻咽癌入组 ， 7名患者肿瘤明显缩小 ， 14名患者疾病稳定 。
PD-1抗体联合化疗 ， 中山大学附属肿瘤医院的张力教授在《柳叶刀.肿瘤学》杂志上报道的一组数据特别鼓舞人心：23位患者 ， 接受恒瑞的PD-1抗体联合标准方案化疗 ， 治疗晚期鼻咽癌 ， 有效率91% ， 控制率近100% 。 目前 ， PD-1抗体联合化疗已经被正式批准为晚期鼻咽癌的首选治疗 ， 在国内上市 。
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