中成药使用,可以低于说明书用量吗?
很多老师问我 , 对于低于说明书用量的中成药处方 , 是否需要判定为不合理呢?我的回复是 , 一般来看 , 可以判定为合理 。 为什么这么说?今天来简单看一看 。
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中药与中成药(图源网络)
(一)
第一 , 根据我们2018年出版的专家共识第16条 , “中成药用法用量点评应以单日总量为基本点评单元 , 单次剂量和给药频次为辅助点评单元” 。
什么意思呢?
就是说 , 看中成药用量时 , 不要太纠结单次用量和给药频次 , 看每日的总量就行了 。 只要每日总量不超过说明书最大量 , 建议可以认为是合理 。
按照这个思路 , 低于说明书用量 , 属于不超过说明书最大量 , 可以视为合理 。
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2018版专家共识
第二 , 很多中成药的说明书用法用量 , 都会标注“或遵医嘱”这几个字 。
以前 , 有些药师认为 , “遵医嘱”就代表着 , 医生可以对这个中成药的用法用量随意改变 , 可以加量可以减量 , 药师提醒患者按照医生的医嘱服用即可 。
这几年呢 , 随着临床药学的发展 , 临床药师的专业水平越来越高 , 参与治疗方案的话语权也越来越大 。 于是 , 目前对于超过说明书日总量的加量用药 , 还是会考虑其风险的 , 尤其对于某些特殊品种 。 但是呢 , 对于减量用药 , 一般还是认为属于“遵医嘱”的范畴 。
从这个角度看 , 医生减量使用 , 也是没问题的 。
既然没问题 , 我们的纠结点到底在哪呢?
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纠结(图源网络)
(二)
其实 , 对于减量用药的纠结 , 还是在于担心出现一种叫做“治疗不足”的不合理情形 , 担心达不到预期效果 。
比如在MTM药物治疗管理的问题清单里面 , 就会有“药物剂量不足”这样的问题选项 , 解决这个问题的办法就是增加剂量 , 并且监督患者严格按照这个剂量服药 。
而这种担心背后的逻辑支持 , 其实是药物治疗的量效关系 。
有什么样的用剂量 , 就会有什么样的药效 。 比如他汀类药物的量效关系 , 对于某个特定他汀来说 , 要达到什么样的低密度脂蛋白胆固醇降低的要求 , 就得有什么样的他汀类药物用量 。
但是 , 这种量效关系的建立 , 一方面需要精准的计量方法 , 另一方面需要明确的药效指标 。 这两个内容 , 对于化学药物是显而易见的 , 纯活性成分 , 用重量即可计量 。 药效指标也明确 , 用血压、血脂、白细胞计数等各类指标即可测量 。
但是 , 这些内容可能不适用于中医中药 。
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中医药的独特性(图源网络)
比如说 , 重量这种计量方式 , 虽然我们现在中药饮片也是论克卖 , 但是中药的药力不仅与重量有关 , 还与药材质量有关 , 而药材质量又与产地、加工、炮制等一系列因素相关 。 所以 , 单凭用量不能完全代表药力 。
正因为如此 , 药典上很多中药的用量 , 都是一个区间 , 是一个范围 。 患者用药后效果不明显时 , 中医师往往也不会一味的加量加量 , 而是会调整组方配伍 。
再比如说 , 中药的药效也不是用几个指标就能衡量的 。 我们总说 , 治疗高血压的中药 , 目的不是为了降压 , 用血压值的降低 , 无法衡量和表征中药的药效 。
正因为如此 , 目前临床中药治疗的预期效果 , 仍然会采用一些症状的改善来表示 , 或者叫做证候 。 而这就含有不少主观性的内容 , 也就没那么精确 。
既然在“量”与“效”的线性关系上存在问题 , 那么 , 我们也就不要简单套用量效关系来看待中药的治疗方案 。 用到足量 , 不意味着治疗充分;不用到足量 , 也不意味着治疗不足 。
换句话说 , 中药具有复杂的量效关系 。
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复杂关系(图源网络)
(三)
那么 , 传统中医药理论 , 是怎么认识和解决这个问题的呢?
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