首个国产ALK抑制剂获批上市!11月肺癌新药还有哪些?—抗癌管家( 二 )
RATIONALE 303是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NCT03358875) , 旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性 。
该试验的主要终点为在全部患者(意向治疗患者人群)中以及在 PD-L1 高表达患者中的总生存期;关键次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期及安全性 。
该试验共在10个国家入组了805例患者 , 以 2:1 的比例随机至替雷利珠单抗试验臂或多西他赛试验臂 。
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