HER2阳性乳腺癌治疗再添猛将；前列腺癌超低分割放疗耐受性良好丨肿瘤情报( 二 )

新药：MCLA-129注射液临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验申请已获得NMPA受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治疗。 MCLA-129的临床前数据显示， MCLA-129与不同EGFR/c-Met表达水平且不同EGFR突变类型的NSCLC细胞系均能结合，在动物实体瘤移植模型上展现了良好的抗肿瘤作用，理化及药代动力学性质和安全性均良好。 MCLA-129有望有效解决多种机制（特别是c-Met扩增或过表达）产生的EGFR抑制剂耐药问题，具有为耐药性NSCLC患者提供益处的潜力。05
新药：HER2阳性乳腺癌治疗再添猛将近日，美国FDA授予ARX788快速通道认定。 ARX788将作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。ARX788是一种靶向HER2受体的ADC药物，它是由两个细胞毒性有效载荷位点特异性偶联到以曲妥珠单抗为基本骨架的抗体上。此次FDA快速通道资格认定的授予是基于I期临床试验，该试验评估了ARX788的安全性、耐受性和药代动力学以及初步疗效。在去年12月召开的2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）的报告会上宣布了ARX788的临床最新结果。在中国进行的HER2阳性乳腺癌I期试验中， ARX788的客观缓解率（ORR）为74% ，其中19例患者中有14例达到缓解，疾病控制率（DCR）为100% 。参考资料：[1]Fransson P,Nilsson P,Gunnlaugsson A,et al.Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer(HYPO-RT-PC):patient-reported quality-of-life outcomes of a randomised,controlled,non-inferiority,phase 3 trial[J].Lancet Oncol. Published: 11 January 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30581-7 [2]Riaz N,Sherman E,Pei X,et al.Precision Radiotherapy:Reduction in Radiation for Oropharyngeal Cancer in the 30 ROC Trial[J].J Natl Cancer Inst.Published:12 January 2021.DOI:https://doi.org/10.1093/jnci/djaa184 [3]https://mp.weixin.qq.com/s/5MYn1_iwxAOg8xpIUu4P6w [4]https://mp.weixin.qq.com/s/h70dI69t989ubW7KBRP-pg [5]https://mp.weixin.qq.com/s/-XQNJe-dBTHdeFKQkZ3urA - End -
【HER2阳性乳腺癌治疗再添猛将；前列腺癌超低分割放疗耐受性良好丨肿瘤情报】

HER2阳性乳腺癌治疗再添猛将；前列腺癌超低分割放疗耐受性良好丨肿瘤情报( 二 )

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