药品生产中发现霉变偏差怎么写


药品生产中发现霉变偏差怎么写

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【药品生产中发现霉变偏差怎么写】药品生产中发现霉变偏差,应立即填写《偏差报告表》,记录偏差发生的时间、点地,以及可能受该偏差影响的产品或物料的名称、批号或编号,还有偏差描述和已知的原因 。若主管将偏差定为重要偏差,或无法确定偏差的原因,或是否有不良影响,应立即同质量部门进行调查 。偏差又称为表观误差,是指个别测定值与测定的平均值之差,它可以用来衡量测定结果的精密度高低 。在统计学中,偏差可以用于两个不同的概念,即有偏采样与有偏估计 。一个有偏采样是对总样本集非平等采样,而一个有偏估计则是指高估或低估要估计的量 。

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