炮制不当会导致中药的不良反应吗?
【炮制不当会导致中药的不良反应吗?】炮制是药物在应用前或制成各种剂型前的必要加工过程 。通过规范的炮制可减轻或消除药物的毒性、烈性,高药物的疗效,减轻或消除药物的不良反应,尤其一些含有毒性成分的药物,在用药前必须经过规范的炮制,才能减轻毒性,使用药安全有了初步保证如芫花为瑞香科灌木芫花的花蕾,含芫花素、芹菜素、羟基芫花素、谷甾醇苯甲酸和刺激性有毒油状物 。其性味辛温,入肺、胃、大肠经有泻水逐饮祛痰止咳杀虫疗癣等功效,芫花毒性较大,生品尤甚 。李时珍认为:“芫花留数年陈久者良,用时以好醋煮十数沸,去醋,以水浸一宿晒干用,则毒减也或以好醋炒者次之” 。现在,花的炮制方法仍采用醋煮或醋炙 。有人观察了花醋炙前后化学成份、药理作用及毒性的变化结果发现花生品和醋炙品黄酮类成分无明显差异,醋炙对芫花中所含的黄酮类成分影响不大,醋炙花对实验动物肠蠕动的促进作用较生品增强,而且醋炙花的LD较生品提高了一倍,说明花经醋炙后其药理作用增强毒性降低 。再如附子,为毛茛科植物头的子根,含多种生物碱,其中以乌头碱、中鸟头碱、次乌头碱为主 。乌头碱类生物碱毒性较强,其致死量3~4mg,人口服0.2mg即可中毒,表现为消化系统、心血管系统、神经系统等的毒性反应 。
但生附子经炮制后生物碱含量明显减少,炮制后附子所含的总生物碱仅为炮制前的15%,小鼠口服LD提高了29.3倍,不仅乌头碱经水解后能生成毒性较小的苯甲酰乌头胺,并进一步水解生成乌头原碱,其毒性成分仅为鸟头碱的1/2000,而且还分离出一些活性成分,如消旋一去甲乌药碱、去甲猪毛菜碱、氯化甲基多巴胺 。可见炮制对于减轻毒副作用,减少不良反应,以及提高疗效都具有十分重要的作用,没有经过炮制或没有经过规范的炮制是中药产生不良反应的重要因素之一现在中药的炮制工作仍然存在一些问题 。一是有毒中药的炮制质量及含有毒中药制剂的质量检查缺乏可以依据的质量控制标准 。我国现行的二级药品标准中在对毒性药品及其成方制剂的检验上,大部分还停留在性状品尝显微鉴别以及丸、片剂重量差异的检查上,缺乏毒性成分的含限量检查项目,使毒性中药的炮制及其成方制剂在质量安全控制方面缺少科学依据 。目前,27种“毒性中药管理品种”中只有川乌草乌、附子马钱子巴豆等少数药物的炮制有含限量检查的规定,而有毒中药的内服成方制剂仅九分散、马钱子散、七味新消丸等有含限量规定其它毒性中药炮制品及其制剂在二级质量标准中都没有毒性成分限量规定 。二是有毒中药的炮制及其制剂在管理上存在漏洞,毒性中药及其制剂炮制加工方面的管理工作还没有引起人们足够的重视 。如毒性中药的炮制加工缺乏集中统一管理,医药公司、批发部、零售部、医院中药房、甚至个体诊所都能进行炮制加工,其中不少单位炮制工具简单、炮制设备落后,炮制加工毒性中药时不按《炮制规范》操作,炮制加工仅凭经验、手摸眼看、口尝,特别是不少单位缺乏自检能力,单靠药品监督部门的抽检难以控制质量问题,无法保证药品尤其是有毒中药的炮制达到有关部门规定的质量标准 。这些都为药物因炮制不当引发药源性疾病埋下了隐患相信随着《医疗用毒性药品管理办法》和《关于加强毒性中药材的饮片定点生产管理的意见》等文件的实施这一现象将会逐渐改善 。
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