金龙胶囊药理与现代研究
金龙胶囊
【药物组成】鲜活守宫、鲜活金钱白花蛇等 。
【药理作用与现代研究】
【金龙胶囊药理与现代研究】1.急性毒性试验:按相当于人用量的926倍,小鼠一次口服,观察7天,小鼠的体重、饮食、呼吸、活动均正常,未显示急性毒性反应 。2.长期毒性试验:采用48g生药/kg、24g生药/kg大、小两个剂量组,给大鼠口服连续4个月,结果一般状况、体重变化、血象分析、肝肾功能、重要脏器的肉眼观察,以及病理检查,均未显示因药物导致的毒性反应 。
3.免疫学(扶正) 研究:分别从整体水平(DTH、抗体分泌细胞) 、细胞水平(T、B细胞增值) 及分子水平(TNF) 研究金龙胶囊对机体免疫功能的影响,结果表明:金龙胶囊可明显增强正常机体及荷瘤动物的免疫功能;抑瘤(荡邪)研究:金龙胶囊对W256、S180、H22均有较明显的抑制生长作用 。
4.减毒研究:金龙胶囊可减轻环磷酰胺对肝脏及造血系统的毒性反应,可与放疗、化疗合用,有助于减轻放、化疗的毒副反应,使白细胞、血小板不致过低下降,还能减轻放、化疗引起的恶心、呕吐和食欲不振等消化道症状 。完成放、化疗的疗程后,金龙胶囊可使白细胞、血小板迅速复原,从而提高放、化疗的疗效 。
5.防复发和抗转移研究:金龙胶囊有预防肿瘤复发和抗转移的作用 。
6.金龙胶囊的分子生物学特性研究:研究证实,金龙胶囊采用温和条件未经任何强酸强碱及加热处理,较好地保留了原动物药材中天然的生物活性成分,而且保持了各种生物活性成分的分子生态平衡,分子量在1万以下的小分子物质占98%以上 。这些小分子物质均为生命活动所必需,且易被机体吸收 。实验结果:金龙胶囊对人红细胞的功能有明显的影响 。用荧光偏振技术测定人红细胞的流动性,发现当药物与膜作用一定时间以后,随着药物的增加而增加,洗净药物以后,膜的流动性就不再变化 。
7.利用核磁共振波谱仪测定红细胞内Na+浓度:实验表明,随药物量的增加,细胞内Na*的浓度也随着增加 。其主要的原因可能是:药物通过改变膜蛋白的结构或药物使载体蛋白的构象发生变化,从而改变了膜的流动性,使Na+-K+泵工作受到一定的影响,导致Na+外向通量减少或内向通量增加,使细胞内Na+浓度增加 。由于Na+的流动和同向转运作用推动了氨基酸和葡萄糖主动运输进入细胞,从而强化了细胞的新陈代谢过程,有利于增强机体免疫功能 。当前,医学研究已进入细胞分子水平,金龙胶囊在临床上之所以有较好的疗效,可能与含有丰富的生物小分子活性物质、积极参与细胞跨膜信号传递和细胞代谢的调节密切相关 。
【作用与功效主治】扶正荡邪,补肾培元,健脾益气,解毒消肿,解郁通络,理气止痛,活血化瘀,破瘀散结 。用于原发性肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、食管癌等多种癌症(中晚期)、放化疗、手术后癌症患者及自身免疫性疾病 。
【用法与用业】口服,每次24粒,一日3次,30~60天为一疗程 。
【剂型与规格】胶囊剂:每粒0.3g 。
【禁忌】服药期间忌食咖啡、辛辣食物和烟、酒等 。
【注意事项】可配合放疗、化疗使用,最好在放、化疗前1周即开始服用本药;少数患者服用本药可能有过敏反应,应立即停药,并采取相应抗过敏治疗措施 。
【临床应用】对300例原发性肝癌患者进行了I期临床观察,在300个病例中,男性237例,女性63例 。年龄20~65岁,平均53.3岁 。临床结果表明,金龙胶囊(治疗组合开放组)治疗原发性肝癌,可使癌灶缓解,症状改善,生存质量提高,生存期延长,免疫功能增强,且无毒副作用 。总的疗效为74.5% 。说明金龙胶囊对血瘀郁结为主证的原发性肝癌是一种安全有效的治疗药 。
金龙胶囊问世15年来,已临床应用于国内外2万余名肿瘤和自身免疫疾病患者 。其中晚期癌症患者3000多名,据以其中2621例资料完整的病例分析,临床缓解或基本缓解864例(33%),稳定1387(53%),总有效率86% 。
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