４名志愿者成首批ＳＡＲＳ疫苗临床研究对象
据新华社北京５月２４日电（采访人员张晓松）首批４名志愿者２２日下午在北京中日友好医院接种了临床研究用ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗或安慰剂 ， 目前身体状况良好 。[br]这４名志愿者均是来自北京高校的在校学生 ， 其中３名为男性 ， １名为女性 。２２日下午 ， 他们在中日友好医院接种了临床研究用ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗或安慰剂 ， 经过两个小时的观察没有出现不良反应和其它异常情况 ， 随即离开医院 。从２２日起 ， ３天时间内 ， 志愿者将每天到医院接受临床观察和采血化验 ， ２１０天后可完成全部观察 。[br]按照有关规定 ， 所有新研制的疫苗正式获准上市前 ， 必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性 。ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗临床研究采用双盲对照、随机分组的方法 。疫苗研制单位将对临床研究用疫苗和安慰剂（不含病毒成分的对照疫苗）进行统一编号 ， 然后为志愿者接种 ， 志愿者接种疫苗的顺序也是随机抽取 。这样 ， 无论是开展临床研究的医生 ， 还是志愿者本人 ， 均不知道其注射的针剂是疫苗还是安慰剂 。[br]这次临床研究选择３６名年龄在２１岁到４０岁的健康人作为志愿者 ， 男女各半 ， 分批参与临床研究 ， 上述４名志愿者为第一批受试者 。鉴于有可能存在的风险 ， 受试者的权益将受到充分的保护 。临床研究开始前 ， 研究者已将研究中可能存在的风险、受试者的权益、对受试者的隐私保护等内容详细告知了志愿者 ， 并取得了志愿者的知情同意 。中日友好医院也准备了必要的抢救设备、特护病房、医护人员和应急预案 ， 受试者在研究过程中一旦出现任何不良反应 ， 将得到及时、有效的治疗 。[br]今年１月１９日 ， 由北京科兴生物制品有限公司生产的ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究 ， 我国由此成为世界上第一个批准ＳＡＲＳ疫苗用于人体临床研究的国家 。
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