国家食品药品监管局重申：GMP认证时限不会延时
据新华社讯（柳昌林 彭海红）国家食品药品监督管理局副局长邵明立在此间召开的全国药品安全监管工作会议上强调，监督实施ＧＭＰ工作已进入最后阶段，药品ＧＭＰ认证的时间表按原计划进行，不作任何改变，认证标准也不会降低 。[br]按规定，２００４年６月３０日前，我国药品制剂和原料的生产必须全部符合ＧＭＰ要求并取得认证证书 。此次会议上重申：从７月１日起，对凡未取得药品制剂或原料药ＧＭＰ证书的生产企业，一律停止生产，有关《药品生产许可证》以及许可生产范围、药品的生产批准文号将依法处理 。但在６月３０日前还可接受企业的认证申请，如果在年底通过了ＧＭＰ认证之后，可以重新开工生产 。[br]ＧＭＰ是加强药品生产管理、保证药品质量的科学制度，是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际评价药品质量管理的一项基本内容 。我国在上世纪８０年代初引进了ＧＭＰ概念，并逐步将药品ＧＭＰ认证过渡为药品生产的基本条件和要求，促进药品监管水平的提高 。[br]全国目前已有５２％的企业通过了ＧＭＰ认证，８０％以上药品在通过ＧＭＰ认证的企业生产 。海南１０２家医药生产企业中，已有５０家企业获得６３张ＧＭＰ证书，有５５家企业正在进行ＧＭＰ改造，只有８家处于停产状况的企业没有申请ＧＭＰ改造备案 。
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