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六味地黄胶囊的作用与功效、适应症_不良反应与注意事项

六味地黄胶囊( Liuwei Dihuang Jiaonang)
【药物组成】熟地黄,山茱萸(制),牡丹皮,山药,茯苓,泽泻 。
【作用与功效】滋阴补肾 。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴 。
【临床应用】六味地黄制剂对因肝肾阴虚引起的下列病症,均有明显的治疗和改善症状作用 。
1.内科:肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多症、慢性血小板减少性紫癜、早期食管上皮细胞增生、肾阴亏损性糖尿病、甲状腺功能亢进、神经衰弱以及老年性痴呆、顽固性失眠、慢性食管炎、一氧化碳中毒性精神病、手术后顽固性呃逆、萎软(格林巴利综合征)等 。
2.外科:骨结核、血栓性脉管炎、男子乳房发育、肠风下血(痔疮)、食道癌手术后复发、脱发、皮肤皲裂、鹅掌风等 。
3.妇科:更年期综合征、黄褐斑、功能性子宫出血 。
4.科:小儿发育不良、小儿疳积、小儿呼吸道反复感染、小儿尿频、抽动-秽语综合征、遗尿症等 。
5.眼科:中心性视网膜脉络膜炎、青光眼、老年性白内障、玻璃体积血、老年性黄斑盘状变性、外伤性角膜溃疡、睫状体炎、慢性葡萄膜炎等 。
6.五官科:复发性口疮、慢性咽喉炎、慢性扁桃体炎、牙周脓肿、冠周炎、喉痹等 。
7.使用六味地黄还可增强化疗效果,辅助治疗肿瘤、癌症,减少化疗毒副反应 。
【用法与用量】
1.胶囊剂:口服,每次8粒,每天2次 。
2.颗粒剂:开水冲服,每次5g,每天2次 。
3.口服液:口服,每次10ml,每天2次 。儿童酌减或遵医嘱 。
4.片剂:口服,每次8片,每天2次 。
【六味地黄胶囊的作用与功效、适应症_不良反应与注意事项】5.软胶囊:口服,每次3粒,每天2次 。
6.丸剂:口服,水蜜丸每次6g,小蜜丸每次9g,大蜜丸每次1丸,每天2次 。浓缩丸,口服,每次8丸,每天3次 。
【注意事项】
1.本品为阴虚证而设,体实及阳虚者忌服 。
2.感冒者慎用,以免表邪不解 。
3.本品药性滋腻,有碍消化,凡脾虚、气滞、食少纳呆者慎用 。
4.服药期间忌食肥甘、辛辣之品,控制饮食,注意合理的饮食结构;忌烟酒 。
【药效研究】六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用 。
1.抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似 。
2.对免疫功能的影响:能激活细胞免疫及抗体生成反应,提高细胞免疫功能,促进扁桃体细胞诱生干扰素,提高血清干扰素水平 。
3.扩张血管,对动脉狭窄性高血压有明显的降压和改善肾功能作用 。
4.减少心肌胶原的沉着,防治高血压心血管损害 。
5.改善血液流变性,降低全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原,抑制梗死心脏中氧自由基的生成,缩小梗死面积,防治冠心病、心肌梗死 。
6.对血脂的影响,可明显降低胆固醇、甘油三酯和磷脂,增加高密度脂蛋白,提高HDL-C/TC的比值促进脂质代谢,长期服用有防止动脉粥样硬化的作用 。
7.改善植物神经系统功能紊乱 。
8.改善性腺功能障碍,通过作用于下丘脑垂体性腺轴而改善性激素分泌,促进精子生成,提高精子活动率,增强性功能 。
9.促进肾脏对体内代谢产物尿素的排泄,保护肾排泄功能 。
10.对肝损伤有保护作用:对正常的ALT活性无明显影响,但对四氯化碳、硫代乙酰胺及强的松龙所致的ALT活性升高有显著的降低作用 。
11.增加小鼠体重,增强体力,延长游泳时间,使接受化学致癌物的动物脾脏淋巴小结发生中心活跃 。
12.增强单核巨噬系统的吞噬活性,提高存活时间,提高腹水型宫颈癌U14细胞内的cAMP,提高癌细胞增殖抑制率 。
13.能抑制氨基甲酸乙酯、亚硝胺的肿瘤诱发率 。
14.对于食道上皮细胞增生,有阻断癌变作用,可预防食道癌发生,减低发病率 。
15.六味地黄丸中泽泻含锌量高,山茱萸含铬量高,对动脉粥样硬化和糖尿病有预防作用,故六味地黄丸对预防老化和早衰有一定作用 。
16.使红细胞糖代谢恢复正常 。
17.抗化疗药物毒副作用,延长生存率,保护红细胞、白细胞、血小板功能,防止心、肝、肾功能的损害,保护K细胞活性,增强T、B淋巴细胞转化功能 。
有人用六味地黄丸加味治疗2型糖尿病65例,总有效率89.2% 。有人以加减六味地黄丸治疗2型糖尿病30例,另设15例以达美康治疗作为对照观察,结果显示,治疗组有效率90.0%,对照组有效率86.67%,两组比较无显著性差异(P>0.05),表明加减六味地黄丸具有降血糖、改善糖尿病的症状及体征的作用 。另有人对53例2型糖尿病患者运用中药六味地黄汤加减给予辨证施治,结果显效38例,有效11例,无效4例,总有效率达92.5%,表明其降低血糖、改善临床症状疗效确切 。有人使用六味地黄丸随症加味,治疗无典型症状的糖尿病患者,总有效率达到95% 。
48例2型糖尿病患者在服用二甲双胍基础上用六味地黄丸加减辅助治疗,疗效优于单用二甲双胍的对照组,具有显著差异(P<0.01),表明六味地黄丸和二甲双胍合用有较强的增效作用 。21例西医久治2型糖尿病合并高血压,血糖血压控制不佳的患者以达美康配合六味地黄丸治疗,治疗后血糖、血压能稳定在理想正常范围,从而临床症状明显改善 。
123例2型糖尿病患者采用黄连素合六味地黄丸治疗,收效甚佳,2周内血糖恢复正常者69例,3周内血糖恢复正常者23例,另29例也在治疗1个月后血糖逐渐恢复正常,仅2例无效,患者在治疗1、2、3个月后均无明显副作用,分别查血象、肝肾功能、心电图等,与用药前相比均无明显改变 。表明黄连素合六味地黄丸治疗2型糖尿病有明显疗效,长期服用,不会产生耐受性,有长效的降血糖作用,使患者血糖长期稳定在正常范围,可延缓糖尿病并发症发生,使患者的生存质量明显提高 。另有45例糖尿病患者在规范的降糖及对症治疗基础上用六味地黄丸辅助治疗,连续观察3年,患者病情稳定,血糖均控制在正常范围,同时未加大降糖药物的用量,除1例出现手足麻木外,其余未出现新的并发症,多数患者原有的并发症有不同程度的减轻;而对照组有21例患者需要增加口服降糖药,有18例出现不同程度的手足麻木及肢端、肌肤疼痛,表明六味地黄丸稳定血糖、预防并发症疗效突出,长期用药可减缓并发症的发生,且无毒副作用 。
18.防治糖尿病性肾病 。糖尿病肾病是糖尿病的严重并发症,发生率相当高,也是糖尿病患者死亡的重要原因之一有人以六味地黄丸化裁治疗2型糖尿病肾病53例,其中伴有糖尿病视网膜病变者38例,高血压者23例,冠心病者20例、肾功能不全者13例 。30天为1疗程,2疗程治疗后,显效12例,有效36例,无效5例,总有效率90.5%,治疗后血糖与24小时尿蛋白下降,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05) 。另有人采用中医辨证疗法,将糖尿病性肾病分为肝肾阴虚、阴阳两虚及阳虚水泛3型,用六味地黄丸辅助治疗24例糖尿病肾病,结果显效7例,有效13例,无效4例 。
19.治疗糖尿病性慢性肝病和肝源性糖尿病 。肝脏是糖代谢的主要器官,慢性肝病患者常常伴有糖耐量异常乃至进一步发展为糖尿病,而某些降糖药物对肝脏有损害,因此,糖尿病合并慢性肝病或肝源性糖尿病患者的治疗尽量不用口服降糖药,胰岛素用量也要小 。
23例糖尿病合并慢性肝病患者采用中西医结合治疗,用六味地黄汤合一贯煎加减,水煎服,每日1剂,早晚2次温服,西医用胰岛素、复合维生素B、维生素C,肥胖者需控制热量摄入,治疗后显效17例,好转6例,总有效率为90.55% 。有人用六味地黄丸治疗肝源性糖尿病,患者分为治疗组25例,对照组18例,2组均给保肝治疗(肝太乐、肝得健、维生素C、肝氨等)及糖尿病饮食疗法,治疗组口服六味地黄丸,对照组口服消渴丸,治疗后2组患者口渴、多尿、消瘦、疲乏、腰酸腿软、头晕、腹胀、睡眠差、肝区痛等症状均有明显改善,治疗组好转率92%,对照组89%,2组相比较无显著差异(P>0.05);治疗组血糖恢复正常为17±5d,对照组为11±4d2组在治疗中血糖均获临床治愈,停药后无反跳现象,2组相比较无显著差异(P>0.05);治疗组ALT恢复正常为24±6d,对照组为56±7d,2组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组 。
20.治疗糖尿病视网膜病变 。糖尿病视网膜病变是糖尿病微血管并发症中发生率最高的一种疾病,是致盲的主要原因糖尿病性玻璃体出血的出现,提示该病已进入晚期,视功能已出现了不可逆的损害 。有人对9例2型糖尿病性玻璃体出血患者,在对侧视力几乎失明的情况下,用中药六味地黄汤加减配合口服维脑路通、安络血,取得了一定的疗效,经治疗3个月至2年(均疗程9.8个月)后,患者视力均有不同程度的提高 。对增殖前期即单纯期的患者积极采用中西医结合方法治疗取得了良好的效果,22例糖尿病视网膜病变患者(共42只患眼)用六味地黄汤加减配合维脑路通治疗,视力提高3行以上有12只眼,视力提高1行以上有24只眼,有8只眼底出血全部吸收,33只眼出血渗出减少 。现代药理学研究通过对链脲佐菌素所致大鼠糖尿病性白内障模型中晶体及血清中超氧化物岐化酶(SOD)活性和脂质过氧化物(LPO)含量的动态观察,结果显示以六味地黄丸(汤)化裁的中药复方,能降低糖尿病大鼠的血糖,提高晶体及血清中的SOD活性,降低其LPO含量,并延迟了白内障的发生发展 。
【不良反应】苏秀梅报道服用六味地黄丸致全身瘙痒1例 。
【规格与包装】胶囊剂:0.3g 。颗粒剂:5g 。口服液:10ml 。浓缩丸:每8丸相当于原药材3g 。大蜜丸:9g 。软胶囊:0.38g
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处 。

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