疫苗|行业观察｜生物药研发热度不减，CDMO产业如何把握机遇？
中国CDMO行业起步较晚 ， 但实施新技术和创新的时机已经成熟 ， 生物药CDMO将增长更快
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2021年12月1日-2日 ， 第四届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京举行 。 论坛由全球卓越的生命科学研发与生产服务提供商金斯瑞生物科技有限公司主办 ， 九位中外院士和数十位业界知名的企业家、投资家、医学专家 ， 围绕产业政策发展趋势、前沿技术、产业化及商业化进程等热点话题进行深入探讨 ， 共促生物科技以及生物经济的繁荣未来 。 会议期间 ， 在资本市场风头无两的CDMO机构发展前景究竟如何 ， 再次受到热议 。
CDMO全称为医药合同定制研发生产企业 ， 主要为制药企业提供工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等服务 ， 近两年随生物药的研发热而快速增长 。
2021年CDMO企业药明康德市值攀升至A股制药板块第一 ， 金斯瑞生物科技、康龙化成、凯莱英等多家企业在上半年实现营收、净利润双增长 。 如专注生物药CDMO的金斯瑞蓬勃生物 ， 在2021年上半年实现同比65.8%的营收增长 ， 正是得益于基因和细胞疗法业务的发展 。
可进入11月后 ， 制药行业股价几经剧烈波动 ， CDMO尤为突出 ， 这与中国生物创新药研发靶点扎堆、高重复率的问题多被诟病 ， 随时可能引发产业转型不无关系 。 因此 ， 业界更加关注行业高估值背后是否存有泡沫、行业的繁荣景象能持续多久、什么样的企业才能脱颖而出？
对此 ， 金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士认为 ， 中国CDMO行业相比海外起步较晚 ， 与全球医药开发服务市场相比 ， 中国医药开发服务市场体量较小 。 对比国内外领先的CDMO公司的发展路径 ， 海外领先的CDMO大多从制造阶段开始与制药、生物技术公司合作 ， 而国内领先的CDMO大多从研发阶段开始就与这些公司合作 。 虽然尚处于起步阶段 ， 但中国CDMO实施新技术和创新的时机已经成熟 。 总体上 ， 仍将保持高速增长 ， 尤其生物药CDMO将增长更快 。
新冠疫情加持下需求增长
新冠疫情暴发以来 ， 生物医药行业的抗周期性表现明显 ， 新冠疫苗、新冠药物研发的每一次突破都会在资本市场引起不小的波澜 ， CDMO企业也参与到这次研发竞赛中 。
中国已经批准七款新冠疫苗 ， 有五款灭活疫苗 ， 一款腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗 。 灭活新冠病毒疫苗在国内应用最广泛 ， 英国接种腺病毒载体疫苗最多 ， 美、德等国大面积接种的是mRNA疫苗 。
目前 ， 中国大陆尚无一款mRNA新冠疫苗获批上市 。 而首款国产mRNA疫苗在2021年6月正式开始三期临床试验 。 由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物三家联合研发 。
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