新京报讯（采访人员 张秀兰）12月23日 ， 艾德生物披露 ， 与默克公司签署合作协议 ， 自主研发的肺癌多基因联合检测产品将用于默克MET抑制剂Tepotinib在中国的伴随诊断 。
【产品|艾德生物与默克达成肺癌靶向药物临床研究合作】默克总部位于德国达姆施塔特 ， 专注于健康、生命科学以及前沿功能材料技术领域 。 默克MET抑制剂Tepotinib已于2020年3月获日本厚生劳动省批准上市 ， 用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者 。 根据协议 ， 艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即PCR-11基因）将用于默克MET抑制剂Tepotinib在中国的伴随诊断 ， 并将积极推进该产品在国家药品监督管理局的注册审批 。
PCR-11基因产品是艾德生物PCR-9基因产品的升级版 ， 在日本国立癌症研究中心组织的性能研究中 ， 获得日本主流临床机构的一致认可 ， 已完成在日本的注册临床试验并获得日本医药品医疗器械综合机构的注册受理 ， 该产品也是礼来、安进等多家企业靶向药物的伴随诊断产品 。
此外 ， 艾德生物自主研发获批的NGS-10基因、BRCA1/2基因等产品 ， 覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求 ， NGS-10基因也是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品 。
校对 柳宝庆
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