IT|辉瑞和Biontech的疫苗获得瑞士监管机构批准_辉瑞和Biontech的疫苗获得瑞士监

瑞士药品监管机构Swissmedic周六表示，该机构已批准辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司的COVID-19疫苗，他们称这是全球首个按照标准程序获得批准的疫苗。在收到申请两个月后，Swissmedic在对提交的文件进行滚动审查后，批准了辉瑞公司针对16岁及以上人群的疫苗。
其他国家已经批准将其用于紧急情况，以帮助遏制全球冠状病毒大流行。
瑞士医学中心说：“迄今为止的数据显示，所有被调查年龄组的疗效都比较高，符合安全要求。”
瑞士医学中心主任Raimund Bruhin说：“病人的安全是一个必要的先决条件，特别是在涉及疫苗的授权使用。”

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“多亏了滚动程序和我们的团队，他们让我们能够迅速做出决定，并且还能满足安全、功效和质量这三个最重要的要求。”
Swissmedic还在审查Moderna和AztraZeneca生产的COVID-19疫苗的申请。
辉瑞瑞士业务主管Sabine Bruckner在一份声明中表示：“我们赞扬瑞士医学中心对我们的COVID-19疫苗进行的评估，并及时采取行动帮助保护瑞士人民。”他称瑞士的批准是“对抗这一致命疾病的一个历史性时刻” 。
该疫苗已被批准在超过15个国家紧急使用。瑞士医疗机构的Bruhin表示，他预计欧盟监管机构将很快批准该计划。
瑞士卫生部长Alain Berset在推特上说，瑞士的疫苗接种将在几天内开始。自愿注射的第一优先对象将是弱势群体，包括老年人和有疾病的人。
瑞士卫生机构周六表示，全国性的疫苗接种计划将从1月4日开始，首批约10万剂疫苗。
瑞士医学中心将要求辉瑞继续提交有关其疫苗的安全性、有效性和质量的信息。
Bruhin在新闻发布会上说：“如果出现安全信号，我们将立即采取行动。”
瑞士与辉瑞制药公司和BioNTech公司签订了一份合同，为其提供300万剂疫苗，该公司表示，这些疫苗足够150万人每隔三周注射两次。
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