南都讯 12月16日 ， 百济神州广州生物药生产基地第二工厂竣工 ， 第三工厂建设同步启动 ， 基地实现产能和生产工艺的又一次重要升级 ， 标志着百济神州生物药“智造”能力迈入新阶段 。
据悉 ， 随着第二工厂落成 ， 目前百济神州广州生物药生产基地已有24000升生物药产能 ， 而未来第三工厂完工后 ， 总产能有望达到64000升 ， 或将成为中国产能最大的本土创新药企自有生物药生产基地之一 。 同时 ， 通过引入技术化不锈钢生物反应器 ， 融合人工智能和自动化技术 ， 加速满足中国和全球患者对创新生物药日益增长的需求 。
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百济神州广州生物药生产基地第二工厂竣工 ， 第三工厂建设同步启动 。
短短一年生物药产能翻三倍
近年来 ， 生物医药产业作为国家重点发展的新兴产业 ， 呈现出蓬勃的生命力 。 尤其是本土创新生物药的崛起 ， 不仅为患者带来丰富的治疗选择 ， 也推动着产业规模迅速扩大 。
作为国内生物药企业中的生力军 ， 百济神州长期致力于提高我国生物制药产业发展水平 。 2017年 ， 百济神州广州生物药生产基地在中新广州知识城启动建设 ， 占地面积10万平方米 。 2019年9月 ， 广州生产基地第一工厂竣工 ， 从动工到通过验收 ， 仅用时两年 。 而在短短一年后 ， 该基地迅速实现第二工厂竣工和第三工厂建设启动 ， 以高效的“黄埔速度”构建生物药大规模自主生产能力 。
活动现场 ， 百济神州副总裁、广州工厂厂长高伟表示 ， “广州基地第二和第三工厂的突破 ， 再次刷新了我们在生物药生产基地建设中的纪录 ， 用时一年即实现产能比第一工厂翻了三倍 。 ”
与此同时 ， 百济神州对粤港澳大湾区生物装备制造业提升发展起到辐射带动作用 。 据悉 ， 第三工厂内用于生物药生产的不锈钢生物反应器由粤港澳大湾区厂家生产 。 此外 ， 百济神州广州生物药生产基地正在加快自动化与人工智能建设 ， 包括引入增强现实智能眼镜、数字孪生与研发人工智能、三维建模与模块化设计等新技术 ， 为智慧工厂的建设赋能 。
目前 ， 百济神州广州生物药生产基地已经通过了中国、美国和欧盟多个GMP质量体系认证 。 百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建表示：“广州基地建设之初 ， 我们的目标就是对标世界一流的品质 ， 实现产品全球通行 。 我相信随着第二和第三工厂的落地 ， 未来能更好地满足全球患者的需求 ， 带来质量过硬、价格可及的好药 。 ”
“智造”全球领先抗癌新药
癌症是威胁人类生命健康的首要疾病 。 在中国 ， 癌症是病死率最高的疾病 ， 高端生物药产量不足 ， 药价过高的问题尤其突出 。 当下 ， 迫切需要更多质优价廉抗癌生物药来治疗癌症 。
为此 ， 百济神州频频展示其创新和商业化实力：2019年11月1日 ， 百济神州宣布 ， 与全球最大生物制药企业代表安进公司以约27亿美元现金达成战略合作 ， 受到全球瞩目；2019年11月15日 ， 百济神州自主研发的抗癌新药BTK抑制剂“泽布替尼” ， 成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药 ， 改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史；2019年12月 ， 百济神州自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗正式在中国获批上市；2020年7月16日 ， 百济神州宣布完成价值约为20.8亿美元的注册直接发行 ， 股权融资创全球之最 。
随着广州生产基地第二工厂竣工、第三工厂启动建设 ， 百济神州将进一步瞄准全球市场、对标全球标准 ， 为后续生物药的上市供应保障建好了轨道 。
百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东院士认为：“将科学研究的前沿成果转化为患者用得上、用得起的创新好药 ， 是百济神州成立十年来不变的目标与使命 ， 也是我们在构建产业价值链的过程中 ， 始终思考的问题 。 ”他表示 ， 得益于广州市与黄埔区积极的产业政策和资源支持 ， 百济神州广州生物药生产基地实现又一次“智造”升级 ， 能够更好地为患者用药提供坚实保障 。
力求关键材料本土化、关键技术内消化
作为黄埔区、广州开发区重点引进的百亿级产值生物医药企业 ， 百济神州生物药项目是该区“以资引资”的招商新模式的成果 。
早在2016年 ， 百济神州全资子公司——百济神州（香港）有限公司与广州开发区及其下属国有企业广州高新区科技控股集团有限公司合资 ， 组建百济神州生物药有限公司 。 这一新模式提高大大提高了项目落户的效率 。
基于与黄埔区、广州开发区的良好合作基础 ， 百济神州已将整个集团的商业销售公司落户在该区 ， 并在广州国际生物岛建立以生物药和细胞药疗法为主的研发中心 。 通过一系列布局 ， 百济神州已在该区成立了集基础科研、临床开发、商业生产、市场销售于一体的全产业链平台 。
刘建强调 ， 未来公司将致力于降低生产成本 ， 做到关键材料本土化 ， 关键技术内消化 ， 利用人工智能打造行业领先的中国工业4.0示范基地 。
目前 ， 百济神州位于中新广州知识城生物医药价值创新园内 。 除百济神州以外 ， 园区还引进了全球最大的生物药生产企业瑞士龙沙 ， 以及国内制药知名企业绿叶制药、诺诚健华、恒瑞医药、康方生物等企业 。
采写：南都采访人员 莫郅骅 通讯员 孙旭东 黄嘉庆
【生物|百济神州广州生产基地第三工厂动工，总产能或达6.4万升】图片：通讯员提供
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