IT|《柳叶刀》公布康希诺生物重组新冠疫苗最终有效率:重症保护率96%
央广网北京12月24日消息(采访人员 马可佳)近日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发布了中国首个腺病毒载体疫苗—康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果 。
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【IT|《柳叶刀》公布康希诺生物重组新冠疫苗最终有效率:重症保护率96%】该数据显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生 。
中国新冠疫苗最大样本量Ⅲ期临床数据
截至目前,该III期临床试验是中国产新冠疫苗开展的最大样本量临床试验 。
据了解,该研究在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯5个国家开展了随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心Ⅲ期临床试验,共有66个中心参与研究 。此次研究共有45,000名受试者入组试验,覆盖低收入、中收入和高收入地区,其中也包含老年人、肥胖、低体重等人群,且纳入老年人的比例为目前国内新冠疫苗纳入比例最高(大于10%) 。截至目前,该III期临床试验是中国产新冠疫苗开展的最大样本量临床试验 。
没有任何一款疫苗可以确保达到100%的保护力,尤其是针对新冠病毒这样不断变异的病原体的疫苗 。换言之,接种新冠疫苗后仍有可能被新冠病毒感染甚至发病 。但接种疫苗感染后发生重症和死亡的风险大大降低,保护效果十分显著 。
值得一提的是,此次临床试验分布全球五个国家,周期超过12个月,截至目前,该临床试验的长期安全性观察仍在进行中 。相比其他新冠疫苗而言,试验情况更复杂 。特别是期间新冠病毒持续变异,涉及到Alpha和Beta变异毒株 。相较于其他2针或3针程序的新冠病毒疫苗,康希诺生物腺病毒载体疫苗仅接种1针,即使在病毒持续变异的情况下,仍然具有较高的保护效力 。
数据显示,接种1剂克威莎具有良好耐受性及安全性 。且常见的不良反应大多为轻度至中度,例如注射部位疼痛、头痛、疲劳等症状,基本在接种后的一周内消失 。
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为全球战“疫”持续发力 可吸入疫苗取得阶段性成果
据了解,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是目前中国唯一单剂新冠疫苗,使用腺病毒载体技术路线,可同时诱导体液免疫及细胞免疫 。截止目前,该疫苗已获得中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、马来西亚等多国紧急使用授权或附条件上市批准,助力全球快速构建免疫屏障 。
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