IT|我国研究人员在《柳叶刀》发表科兴新冠病毒灭活疫苗抗体免疫持久性数据_我国研究人员在《柳叶刀》发

12月7日，由河北省疾控中心、江苏省疾疾控中心、复旦大学公共卫生学院公共卫生安全重点实验室、科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）等多家单位合作，在世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》（以下简称“杂志”）发表了健康成年人接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福的免疫持久性，第三剂接种后免疫原性和安全性双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果。

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该研究表明，虽然接种两剂克尔来福后6个月抗体水平会下降，但由于产生了免疫记忆，第二剂接种8个月后接种第三剂疫苗时抗体水平显著升高，并显示出良好的安全性。杂志同期还发表了巴西马托格罗索州联邦大学Julio Croda教授和西班牙巴塞罗那国际健康研究所Otavio Ranzani教授联合署名的专题评述，认为该项研究及时对否需要接种疫苗，何时接种以及哪些人群需要加强免疫等问题提供了科学依据，这对做好预防新冠肺炎发病和疫情防控工作非常重要。
该研究包含了2个独立的临床试验，分别为在江苏省开展的克尔来福在18-59岁健康成年人群Ⅱ期临床试验和在河北省开展的克尔来福在60岁以上健康老年人群Ⅱ期临床试验。
在18-59岁健康人群实验中，受试者分为两个不同的疫苗接种组：第一组为第0天和第14天疫苗接种组，第二组为第0天和第28天疫苗接种组。每组一半的受试者在接种第二剂后2个月接种第三剂，另一半受试者在接种第二剂后8个月接种第三剂。结果显示，完成两剂克尔来福后诱导的中和抗体滴度水平（GMT）在6个月后，第一组受试者明显下降至3.9，第二组受试者下降至6.8 。完成两剂后间隔8个月接种第三剂疫苗后的第14天和第28天的GMT水平可分别迅速增长至第一组的137.9和第二组的143.1 。
60岁及以上健康人群试验中，受试者使用0，28接种程序，第三剂疫苗在完成第二剂疫苗后的8个月接种。结果显示，60岁及以上健康人群的中和抗体滴度水平在接种两剂克尔来福后6个月显著下降。第二剂接种后6个月接种第三剂，中和抗体滴度显著增加，GMT值从第二剂后28天的42.9升高至第三剂后28天的158.5 。
两个年龄组临床研究的所有受试者第二剂次间隔8个月接种第三剂次后的抗体阳性率均高达98%-100% 。接种第三剂疫苗后28天内报告的不良反应均为较轻的1级或2级，耐受性良好，与前两剂次相比无差异显示出良好的安全性。
鉴于本研究重要的公共卫生意义，杂志同期邀请了巴西南马托格罗索联邦大学Julio Croda教授和西班牙巴塞罗那全球健康研究所流行病学家Otavio T Ranzani以“Booster doses for inactivated COVID-19 vaccines: if, when, and for whom”为题，撰写了专家评述。