IT|辉瑞公布mRNA疫苗临床试验最终结果:有效率95% 还可预防重症

辉瑞和BioNTech周三表示 , 三期临床实验的最终功效分析显示 , 其mRNA疫苗有效率高达95% , 并可以预防重症新冠肺炎 。但这一消息对全球市场的影响明显弱于此前 , 辉瑞盘前涨逾3% , BioNTech涨近10% 。

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最终分析评估了三期临床试验的43000多名受试者 , 共产生170例确诊病例 , 安慰剂组有162例 , 而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了8例 , 疫苗有效率为95% 。
两家公司表示 , BNT162b2疫苗在首次注射后28天就对新冠病毒非常有效 , 并且在所有年龄和族裔中效力一致 。此外 , 疫苗对老年人的有效率超过94% 。
BioNTech首席执行官Ugur Sahin在声明中表示:“最终分析证实了11月9日中期功效分析的结果 。疫苗在所有年龄组中均具有良好的耐受性 , 且副作用大多为轻度至中度 。”
值得注意的是 , 疫苗似乎还可以预防重症新冠肺炎的发生 。在三期临床试验中观察到10例重症病例 , 其中9例发生在安慰剂组中 。
但有医学专家指出 , 目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力 , 以及人们是否需要或多长时间需要加强注射 。
辉瑞计划“在几天之内”向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权 。辉瑞首席执行官阿尔伯特?布尔拉(Albert Bourla)周二曾表示 , 公司已积累了足够的安全数据 , 可以将疫苗提交审查 。
两家公司预计今年将生产多达5000万剂疫苗 , 到2021年将生产多达13亿剂疫苗 , 并且对疫苗的分发能力“充满信心” 。辉瑞、BioNTech旗下mRNA需要在-70℃保存 。相比之下 , Moderna旗下mRNA疫苗更易储存 , 可在2℃~8℃下稳定存放长达30天 , 而在-20℃环境下最多可以存储6个月 。
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