IT|争议缠身 默沙东新冠“口服神药”能上市吗

在应对新冠疫情方面 , 或许要迎来专用的治疗药物了 。当地时间周一 , 美国生物制药龙头默沙东及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示 , 正式向美国食品药品管理局(FDA)申请抗新冠“口服神药”Molnupiravir的紧急使用授权(EUA) , 他们特别要求FDA批准这种药物面向重症或住院风险轻至中度的成人紧急使用 。

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如果获批上市 , Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药 。目前 , 美国批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内 。默沙东传染病部门高级副总裁卡托尼斯说:“它的价值在于 , 这是一种药片 , 所以你不必应对围绕输液出现的种种因素 。我认为这是非常强大的工具 。”
《纽约时报》称 , 这款药的命名源于Mjlnir , 是北欧神话中雷神挥舞的锤子 。按照每次服用4粒 , 一天服药2次 , 5天为一个疗程的用量来算 , 一个疗程需要吃40粒“雷神之锤” 。
至于“雷神之锤”的有效率 , 10月1日 , 默沙东与其合作伙伴Ridgeback宣布了Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据 。结果显示 , Molnupiravir可以降低约50%的住院或死亡率 。
根据默沙东公布的信息 , 基于对研究结果的信心 , 该公司已经冒险提前生产Molnupiravir , 预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物 , 明年将继续加大供应 。此外 , 美国政府已经率先出手 , 跟默沙东公司签订了大单 , 订购了170万个疗程的药物 , 价值12亿美元 , 约合77亿元人民币 。
在那之后 , 资本市场闻风而动 。当日默沙东盘中大涨双位数百分比、收盘涨8% , 创近五年最大单日涨幅 , 航空等受损行业也迎来一波反弹 。与之对比 , 疫苗股代表Moderna、BioNTech SE暴跌 。
但好景不长 , 这款“口服神药”随即陷入了舆论风波 。据今日俄罗斯报道 , 这款药物的生产成本为17.74美元 , 但这家制药公司将向美国政府收取712美元的费用 。以这个数字计算 , 新药价格为成本的40倍 。这将令默沙东和Ridgeback谋取暴利 , 到今年年底该药可能带来70亿美元收入 , 成为史上最赚钱的药物之一 。
此外 , 科学家还警告称这款药物可能严重危害健康 , 因为其用来杀死新冠病毒的方法存在危险 , 可能会导致接受治疗的患者的细胞出现癌症或先天缺陷 。

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