IT|默沙东称口服抗新冠药莫努匹韦或对轻中症有效冒险提前生产( 二 )_默沙东称口服抗新冠药莫努匹

结果显示，385名接受molnupiravir治疗的研究参与者中有28人在治疗后29天内住院，比例为7.3%，接受安慰剂的377名参与者中有53人住院，比例为14.1%，两者的风险差异约为50% 。在接受molnupirvir治疗的患者中没有死亡报告，而在安慰剂组中有8例死亡。
默沙东还称，Molnupiravir降低了所有主要亚组的住院或死亡风险；疗效不受症状出现时间或潜在危险因素的影响。此外，基于现有病毒测序数据的参与者（40%的参与者），molnupiravir在新冠病毒变体γ、δ、Mu病毒株中显示了一致的疗效。
在安全性方面，默沙东称，Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似，分别系35%和40%，药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性（12% vs 11%）。而且，3.4%服用安慰剂的参与者因副作用而退出试验，而服用Molnupiravir的参与者终止治疗比例为1.3% 。
默沙东首席执行官Robert M． Davis在声明中称，“有了这些令人信服的结果，我们乐观地认为，molnupiravir可以成为一种重要的药物，作为全球抗击大流行努力的一部分。”
鉴于该药物为口服药物，默沙东方面认为这是优势之一。“随着病毒继续广泛传播，而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构，因此迫切需要在家中进行的抗病毒治疗，以防止COVID-19患者住院。”Ridgeback公司首席执行官Wendy Holman说。
值得一提的是，基于对研究结果的信心，默沙东已经冒险提前生产molnupiravir，预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物，明年将继续加大供应。默沙东称，如果molnupiravir获批，将在全球范围内及时提供molnupiravir，并计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法，以反映各国为其卫生应对大流行提供资金的相对能力。
默沙东此前还宣布，已与印度仿制药制造商签订了molnupiravir的非独家自愿许可协议，以加快molnupiravir在100多个低收入和中等收入国家的可及性，此前已获得当地监管机构的批准或紧急授权。
今年6月，默沙东与美国政府签订了一项采购协议，根据该协议，默沙东将向美国政府供应约170万疗程的molnupiravir，条件是通过EUA或获得美国FDA的批准。此外，默沙东已经与世界各国政府签订了molnupiravir的供应和采购协议，目前正在与其他国家的政府进行讨论。