IT|默沙东称口服抗新冠药莫努匹韦或对轻中症有效冒险提前生产_默沙东称口服抗新冠药莫努匹

新冠疫情全球大流行下，安全有效的疫苗是抗击疫情的防线，除此之外抗病毒药物也被视为重要工具。当地时间10月1日，全球制药巨头默沙东宣布，该公司正在临床试验中的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦即molnupiravir （MK-4482，EIDD-2801）在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得积极结果，非住院的高风险轻症COVID-19患者的住院或死亡风险降低了50% 。

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值得注意的是，莫努匹韦对重症患者效果不佳。今年4月，数据不及预期，默沙东宣布终止口服抗病毒药物 molnupiravir （MK-4482）在重症住院患者中的 II/III 期研究，但继续推进molnupiravir 在门诊轻中度患者中的 III 期研究。
此次，默沙东在官网发布的声明中称，基于独立数据监测委员会的建议和与FDA的沟通结果，默沙东提前终止该项III期研究。目前已经招募了1550名研究对象中的90%，这也意味着更多的数据可能会出现。
默沙东还称，计划尽快向FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，同时也将尽快向全球其他国家的监管机构提交上市申请。
值得关注的是，默沙东素有“疫苗之王”之称，是世界顶级的传染病药物开发公司，但在此次新冠疫情期间并未起到“主力”作用。相比辉瑞等公司，默沙东在新冠疫苗方面更为落后，并在1月因效果不佳而放弃研发两款候选疫苗V590和V591 。
默沙东当时称，将转而将疫苗研究策略和生产能力集中在两款新冠治疗候选药物MK-4482和MK-7110 。不过，在今年4月，默沙东再次受挫，宣布停止用于住院COVID-19患者的药物MK-7110的研发。
此次莫努匹韦的好消息，实际上也是默沙东在此次疫情中疫苗和药物研发中唯一的“硕果”，且主要集中在轻症和中度患者群体中。
【IT|默沙东称口服抗新冠药莫努匹韦或对轻中症有效冒险提前生产】莫努匹韦（MK-4482/EIDD-2801）最初是由美国埃默里大学研发的一款核苷类似物，能够在病毒RNA复制过程中替换核糖核苷而引起基因突变、并由此抑制多种RNA病毒的复制。Ridgebac公司获得该药物后与默沙东合作进行后续的研发工作，并从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。
此前数据显示，Molnupiravir（MK-4482/EIDD-2801）抑制SARS-CoV-2复制的活性比疫情初期备受关注的瑞德西韦高3-10倍，在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。
默沙东最新公布的数据来自III期MOVe-OUT研究中的前775名参与者，时间为202年8月5日前后。默沙东招募了实验室确诊的轻症和中度COVID-19病例，这些患者在随机化研究5天内开始出现症状，并具有发展为严重疾病的至少一个风险因素。然后，他们或接受一个疗程的molnupiravir，或接受安慰剂。