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接种|国内多家企业加速mRNA疫苗研发 疫苗“混打”有效性仍未明确

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[ 在新冠Delta变异株加剧疫情的背景下 ， 对于加强疫苗的辩论尤其受关注 。 但一些科学家认为 ， 当前接种加强剂的理由还不充分 ， 需要更多的数据积累才能提供证据；还有一些研究人员称 ， 对于哪些人需要接种加强剂的了解也还不够 。]
随着mRNA新冠疫苗加强剂开始在美国和欧洲等地分发 ， 加强疫苗有望在未来几年内成为一个数十亿美元规模的市场 。 中国mRNA疫苗的研发进展也受到广泛关注 。
目前复星医药、艾博生物、斯微生物等公司的mRNA疫苗已在国内加速推进研发和上市进程 ， 并成为最有希望参与到下一轮疫苗加强剂市场竞争的企业 。
【接种|国内多家企业加速mRNA疫苗研发 疫苗“混打”有效性仍未明确】三家企业领跑国内mRNA疫苗
斯微生物首席运营官张继国向第一财经采访人员透露 ， 目前公司已经开发出了针对南非首次发现的新冠变异株的mRNA疫苗 ， 而且初步数据显示 ， 该疫苗针对新冠Delta变异株也有效 ， 尽管效力略有下降 。 他还表示 ， 目前已经在国内外提交了针对新冠变异株的一期和二期试验的临床批件 ， 预计很快将开打临床试验第一针 。
目前复星医药和艾博生物正在国内进行临床试验的新冠疫苗仍然针对新冠原始毒株 。 上个月 ， 艾博生物宣布即将启动国内三期临床试验 ， 艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期临床已经于5月份启动 。
复星医药与德国合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2是目前全球有效性数据最完整的mRNA疫苗 ， 国内处于二期临床试验阶段 。 拜恩泰科公司联合创始人、CEO吴沙忻（Ugur Sahin）博士在今年早些时候预计 ， 该疫苗有望于7月份获得中国监管部门的批准 。
8月16日 ， 针对BNT162b2在国内的上市进度 ， 复星方面向第一财经采访人员表示 ， 仍在等待公告 。
多家企业对mRNA新冠疫苗持续地投入研发 ， 押注的是中国未来新冠疫苗加强剂市场 。 近期 ， 全球包括美国、德国、法国、英国等在内的多个发达国家已经针对免疫低下的高风险易感人群开始接种新冠加强疫苗 ， 中国暂未发布有关加强疫苗接种的指引 。
在张继国看来 ， 加强疫苗的市场前景很大 ， 这是因为现有的数据表明 ， 疫苗接种后 ， 随着时间推移 ， 抗体下降几乎是必然会发生的 ， 不管首次接种的是哪种类型的疫苗 。 而且初步数据已经显示 ， mRNA疫苗接种后抗体的持续时长比原本预期的要短 ， 抗体在首次完成两剂接种后的半年就会出现下降 。
“这意味着我们未来可能需要持续地接种疫苗 。 ”他对第一财经采访人员说道 。 辉瑞和Moderna等公司高层近期也发表了类似的言论 。
不同疫苗“混打”数据缺乏
在新冠Delta变异株加剧疫情的背景下 ， 对于加强疫苗的辩论尤其受关注 。 但一些科学家认为 ， 当前接种加强剂的理由还不充分 ， 需要更多的数据积累才能提供证据；还有一些研究人员称 ， 对于哪些人需要接种加强剂的了解也还不够 。
目前有限的数据表明 ， 接种加强疫苗确实能够增加抗体水平 。 《自然》杂志最新发表的文章援引美国圣路易斯华盛顿大学B细胞免疫学家Ali Ellebedy教授的话称 ， 经过多次疫苗的加强接种 ， 记忆B细胞的数量和抗体水平会达到高点 ， 并且B细胞产生的抗体与病原体会结合得更加紧密 ， 这个过程可能会增强抗体效价 。
《自然》文章还援引美国佐治亚大学免疫学家Rafi Ahmed教授的话称：“加强剂能够诱导更强的免疫应答 。 临床试验显示 ， 接种第三针相关的常见不良反应与前两针的症状差别不大 ， 我不觉得有什么坏处 。 ”
根据国家卫健委的最新数据 ， 截至8月15日 ， 国内新冠疫苗接种已经超过了18.6亿剂次 ， 这些已经接种的疫苗中大部分为灭活疫苗 ， 也有腺病毒载体疫苗和重组蛋白亚单位疫苗 。
这意味着 ， 人们仍然需要更多的测试来证明不同疫苗加强剂的接种效果 。 英国正在开展的一项临床试验采用了与最初疫苗不同的疫苗作为加强针 。 初步研究显示 ， 这种“混合”接种可能诱导更强的免疫应答 ， 主要表现为抗体和T细胞水平的提升 。
尽管关于mRNA加强疫苗的更多数据有待公布 ， 但资本市场已经为此提前布局 。 第三方统计的今年上半年融资数据显示 ， mRNA技术成为全球的热门投资领域 ， 在全球总共完成10笔融资 ， 融资总额超过4亿美元 ， 其中中国企业达到了5家 。
而目前制药商辉瑞、拜恩泰科和Moderna三家公司 ， 已经锁定了2021年和2022年超过600亿美元的新冠疫苗销售 。 医药分析师和投资者认为 ， 如果普通人群需要常规接种新冠疫苗加强剂 ， 可能会在未来几年创造一个与流感疫苗规模相当的市场 ， 年市场销售额可能稳定在50亿美元或更高 ， 并吸引更多的制药商加入竞争 。

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