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三迭纪官网
采访人员 | 程悦3D打印技术正在越来越多的场景下得到落地 。
【技术|三迭纪完成3.3亿元B轮融资,首款3D打印药物将于2023年上市】奢侈品牌Alexander McQueen与柏林的技术公司Vojd合作推出了3D打印雨伞;旧金山的房屋建筑公司Apis Co使用3D打印设备在一天之内建了一座房屋;以色列特拉维夫大学的科学家甚至用3D打印出了包含细胞、血管、心室和腔室的完整心脏 。
在制药领域 , 3D打印技术也带来了新的变化 。 2015年 , 第一款3D打印药物Spritam正式进入市场 , 其由美国制药公司Aprecia研发 , 主要用于治疗部分癫痫类疾病 。 同一年 , 中国第一家3D打印药物公司三迭纪(Triastek)成立 。
据公开资料显示 , 三迭纪由毒理学博士成森平与美国制剂界专家李霄凌博士联合创立 。 成森平有中美两国的创业经历 , 曾担任扬子江药业集团美国分公司Pan-Pacific Biopharma的CEO 。
2021年初 , 三迭纪的首款3D打印药物产品T19获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的新药临床试验批准 , 并通过2类改良型新药途径向中国国家药品监督管理局进行申报 。 T19或将成为全球第二款正式进入市场的3D打印药物产品 。 三迭纪创新团队负责人郑愉告诉界面新闻 , T19可用于治疗类风湿性关节炎 , 预计于2023年正式上市 。
据36氪报道 , 三迭纪于近期完成了3.3亿元B轮融资 , 由经纬中国、CPE源峰联合领投 , 上海科创基金跟投 , 原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资本继续加持 。 此前 , 三迭纪分别于2018和2020年拿到了两笔亿元规模的A轮系列融资 。
三迭纪方面称 , 其核心技术为自研发的热熔挤出沉积(MEDTM)3D打印技术 。 相比以往的3D打印工具 , MEDTM在精度和产能上进行了改进 , 通过增加打印站及打印头数量 , 使得批量生产药物成为可能 。 郑愉透露 , 目前三迭纪的产能为每天1.5-3万片 。
此外 , MEDTM还支持多材料打印 , 可以用来完成复杂型药物剂型设计 , 从而对药物释放的时间、部位和速率进行控制 。 这也是T19药物制造的基础 。
联合创始人成森平曾在接受媒体采访时透露 , 对于技术含金量高的产品 , 考虑到发展道路和市场回报 , 应先从美国走 , 然后去欧洲、日本 , 再回到中国 。 “如果没有新冠疫情 , 这个市场方向一直到现在都不会有改变 。 ”目前 , 三迭纪作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企 , 正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准 。
艾媒咨询数据显示 , 2020年全球3D打印、材料与服务市场规模达到了127.6亿美元 , 预计将在2025年暴增至491亿美元 。 在盈利模式方面 , 三迭纪的业务包括自主研发产品和合作研发产品两类 。 由于自研药物暂未上市 , 目前三迭纪还没有产销售方面的收入 。
T19和T20是已研制出的两款产品 。 目前 , 第二款产品T20也于今年3月收到美国FDA临床前申请(Pre-IND)的回复 。 除此之外 , 三迭纪还有四条正在快速推进的产品线 。
对于产品的研发方向 , 郑愉表示 , “虽然3D打印技术对病理没有限制 , 但是我们选择专攻中枢神经类 。 一方面 , 中枢神经类产品对精度要求高 , 我们可以建立起技术壁垒;另一方面 , 我们判断这类药物的市场前景比较好 。 ”
相较于自研产品 , 合作研发项目在三迭纪的业务量中占比较少 。 三迭纪选择与药企或生物技术公司共同开发新药产品 , 并参与药品的生命周期管理 。 截至目前 , 三迭纪已与一家大型跨国药企、多家国内的大型药企建立了合作 , 其中也包括专注于罕见病治疗的药企 。 官网信息显示 , 2021年4月23日 , 三迭纪与专注中国罕见病药物研发和商业化的曙方医药(Sperogenix Therapeutics)建立合作 , 为肺动脉高压(PAH)患者共同开发改良型新药产品T22 。
由于产品线的持续扩张 , 下一步三迭纪计划继续扩大研发团队 。 专用技术的开发涉及多个环节 , 包括设备设计制造、药物辅料研究以及药物释放机制的验证 , 因此 , 需要工程学、材料学和药学等专业人才的通力合作 。 郑愉表示 , 拥有跨学科背景的人很稀缺 , 如何让不同学科的人协作起来也具有一定的挑战性 。 跨学科的研发团队正是CPE源峰投资三迭纪的主要原因之一 。
“3D打印制药技术开发完成后 , 还要通过产品的注册申报以及和法规部门合作 , 共同制定新技术的法规和指南 。 ”郑愉说道 。 目前 , 3D打印制药相关的行业标准尚未成型 , 可借鉴的科研成果有限 , 这个行业还处于发展的早期阶段 。
而从商业回报的角度来看 , 这是一个前期需要投入大量资金且投资回收期较长的生意 。 受限于技术难度和资本规模的要求 , 目前 , 全球参与3D打印制药的公司有30家左右 , 而进入商业化生产阶段的公司只有三家 , 分别为美国Aprecia、德国默克和中国的三迭纪 。 同时 , 也仅有一款3D打印药物(即来自美国Aprecia的药物Spritam)进入了正式销售阶段 。
三迭纪此次拿到的B轮融资 , 将被投入3D打印药物产品开发和商业拓展方面 。 在其首款产品T19上市产生销售收入之前 , 或许一直需要投融资的支持 , 距离实现商业变现也仍需时日 。
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