治疗方案|“免疫+化疗”为食管癌治疗增添新方案( 二 )_

“免疫+化疗”治疗方案设计充分体现中国临床特点
据悉，食管癌主要有鳞状细胞癌和腺癌两种组织学类型，在我国90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌，而晚期食管鳞癌患者单纯化疗中位生存时间不足一年，如何提高患者生存率，延长生存期成为摆在医学界的一大难题。
徐瑞华说， “在其他癌种中的研究表明， PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。为此，我们进行了一项大型Ⅲ期临床研究，以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性。 ”
研究结果表明， PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较标准一线化疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，中位生存期达15.3个月，有效率达72.1% 。
徐瑞华介绍，本次研究充分考虑了中国临床的特点。首先，中国的患者以食管鳞癌为主，所以在研究设计时，入选的全都是食管鳞癌患者，从研究本身来讲更加专注。其次，在对照组治疗方案的选择上，充分考虑了不同化疗药物的免疫激活效应，选择了与免疫联合协同疗效更好的化疗方案-紫杉醇+顺铂代替常用的5-Fu+顺铂作为对照。 “我们精准地选用了中国特色的治疗方案，事实也证明采用紫杉醇能够更好地与免疫治疗实现协同。 ”再次，该研究使用的是我们国家医药企业自主生产的免疫药物，这个药临床可及，而且价格也相对比较便宜，与过去动辄每月数万元治疗费相比，该药一个疗程2900多元，未来如果新的疗法获得批准进入医保，将进一步降低了患者的经济负担。
徐瑞华说， “本研究有效率高达72.1% ，提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗而成为术前新辅助治疗的新策略，这也给予研究者更大的信心去开展后续的临床研究，进而推动整个食管癌治疗格局的重大改变。 ”
培养有影响力的学科带头人促进医学创新落地转化
近年来，伴随国家创新驱动战略的实施和相关政策的落地，医学创新备受关注。徐瑞华表示，医学创新之路“由0到1”一直是我们国家的短板，如何打开新的领域和天地，破土萌芽，是我们一直关注的焦点，同时实现原始创新也将是未来我们国家医学科技强国的一个关键措施。
此外，徐瑞华指出，有了创新药物之后落地转化，进行应用创新也尤为重要。 “只有找到适合中国人的治疗方法，才能使患者真正获益，这才是我们进行科技创新、国家发展的意义所在。 ”
据了解，在应用创新中，临床研究所占比重极高，医生和医疗机构在此方面发挥了极其重要的作用。 “临床研究中包含极为丰富的知识和科学内涵，说起来容易，但是做起来非常难，这个难点主要体现在寻找突破口上。一个有效的药物，如果临床研究设计不好，时机不对，或者找的患者群体不合适等都可能造成研究失败。 ”徐瑞华表示。