【沙醇|恒瑞医药：5月3个临床试验获批 3个仿制药过评】新京报讯（采访人员 王卡拉）5月19日 ， 恒瑞医药发布公告 ， 用于哮喘治疗的SHR-1905注射液临床试验获批 。 据新京报采访人员统计 ， 这是今年5月恒瑞医药发布的第三个临床试验获批公告 。 另外 ， 恒瑞医药5月份还有3个药品通过仿制药一致性评价 。
SHR-1905注射液可以阻断炎症细胞因子的释放 ， 抑制下游炎症信号的传导 ， 最终改善炎症状态并控制疾病进展 ， 用于炎症性疾病的治疗 。 恒瑞医药表示 ， 尚无同类品种上市 ， 亦无同类产品销售数据 。 截至目前 ， 恒瑞医药对SHR-1905相关研发项目累计已投入研发费用约2836万元 。
今年5月 ， 恒瑞医药还有两款药品获批临床试验 ， 其中一个为注射用卡瑞利珠单抗用于三阴性乳腺癌治疗的临床试验 。 卡瑞利珠单抗2019年5月获国家药监局附条件批准上市 ， 首个适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2020年3月获附条件批准增加适应症 ， 用于晚期肝细胞癌；2020年6月获批增加非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症 。 2020年 ， 卡瑞利珠单抗被纳入中国临床肿瘤学会肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤临床诊疗指南推荐 。 2020年12月 ， 卡瑞利珠单抗成功通过国家医保谈判 ， 以上适应症均被纳入新版国家医保目录 ， 是获批适应症最多、医保覆盖最广的国产PD-1抑制剂 ， 也是肺癌、肝癌、食管癌三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物 。 截至目前 ， 卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为14.57亿元 。
另一款获批临床试验的药物为HRS8807片 ， 临床适应症为乳腺癌 。 该药也尚无同类品种上市 ， 亦无同类产品销售数据 。 恒瑞医药针对HRS8807片相关研发项目累计已投入研发费用约为6509万元 。
仿制药方面 ， 5月 ， 恒瑞医药发布3个仿制药通过一致性评价的公告 ， 分别为碘克沙醇注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和盐酸伊立替康注射液 。 其中 ， 造影剂产品碘克沙醇注射液是为恒瑞医药营收贡献超10亿元的大品种 。 大肠癌治疗药物盐酸伊立替康注射液是恒瑞医药首仿 ， 并已在美国获批上市销售 。 米内网数据显示 ， 该品种原研药在中国公立医疗机构终端的市场份额在2019年仅占17.53% ， 恒瑞医药的注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下61.39%的市场份额 。
校对 李项玲
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