日前 ， 中国领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商——杭州启明医疗器械股份有限公司(下称“启明医疗” ， 02500) ， 凭借其微创介入自膨式肺动脉瓣膜系统关键材料及技术 ， 荣获2020年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)技术发明奖一等奖 。
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高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)由中国教育部设立 ， 是国内科技创新领域最具公信力和影响力的奖项之一 ， 2020年度全国仅有17个项目获技术发明奖一等奖 。
微创介入自膨式肺动脉瓣膜系统关键材料与技术主要应用于启明医疗核心产品VenusP-Valve中 ， 该产品为启明医疗与四川大学共同开发 ， 并获“十三五”国家重点研发计划立项支持 。 作为世界上首个进入临床试验的自膨胀经导管肺动脉瓣膜 ， 该产品在临床上可以满足超过85%患者的需求 ， 是全球唯一可以覆盖大尺寸右室流出道患者的经导管肺动脉瓣 。
截止目前 ， VenusP-Valve已在亚洲 ， 欧洲 ， 北美洲及南美洲四大洲超过50家中心开展临床试验 ， 从2013年植入第一例至今未发生瓣膜衰败案例 ， 国际多中心研究的随访数据也体现出该产品良好的安全性和有效性 。
2019年4月 ， VenusP-Valve获中国药品监督管理局(NMPA)纳入“创新医疗器械特别审评程序” ， 并已完成一项多中心、单臂、非盲关键性实验 。 2021年3月 ， 该产品获得英国药品监管局(MHRA)特殊使用(special use)许可 ， 可在指定医疗机构进行使用 。 同时在美国进入研究用器械豁免(IDE)申请阶段 。
【启明|启明医疗-B(02500)荣获2020年度教育部技术发明奖一等奖】“材料技术是医疗器械创新的基石之一 ， 在生物瓣膜领域 ， 耐久性至关重要 。 ”启明医疗创始人兼总经理訾振军先生如是说 ， “未来 ， 我们还会充分利用Endura干瓣平台的材料优势 ， 实现第一代VenusP-Valve的技术升级 ， 并覆盖
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