易坊好文馆

  1. 首页 > 玩科技 >

中国|德展健康：子公司东方略参与研发的宫颈HPV感染治疗药物取得重大进展

全球 中国 领域 疫苗 重大进展 治疗 宫颈 手术 方略 外阴 肛门

3月4日 ， 德展健康（000813.SZ）披露公告称 ， 子公司东方略与其美国合作方Inovio公司联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果 ， 在全部可评估受试者中 ， 达到临床疗效的主要终点和所有次要终点 。
据悉 ， VGX-3100 一旦获批上市 ， 将是全球首个被开发用于治疗 HPV 相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等）的非手术治疗手段 ， 也是全球第一个DNA药物 。
VGX-3100有望全球首款治疗HPV相关癌前病变的DNA药物
HPV全称人类乳头瘤病毒 ， 是最常见的引发感染疾病的病毒之一 ， 与宫颈癌之间具有高相关性 。 已知的HPV病毒亚型有200多种 ， 根据致病性 ， 可分为低危型和高危型 。 高危型HPV能够引起生殖道、肛门、外阴、头颈部等部位的癌前病变 ， 如不进行医疗干预 ， 就有进展为癌症的可能性 ， 其中以高危型HPV16和HPV18最为突出 ， 引起了70%-80%的宫颈癌 。 据统计 ， 中国目前的宫颈癌前病变患者人数已经超过1000万 ， 每年新增上百万 。 现在唯一有效的治疗手段是手术切除 。 目前 ， 尚无有效药物治疗HPV感染 ， 因此预防尤为关键 。
VGX-3100是一种首创的HPV特异性免疫疗法 ， 用于治疗HPV16和HPV18感染以及宫颈癌前病变（III期期）和外阴及肛门癌前病变（II期） 。 VGX-3100在体内能激活功能性、抗原特异性、CD-8T细胞 ， 清除持续的HPV16/18感染 ， 使宫颈癌前病变复原 。 VGX-3100靶向引起宫颈非典型增生的根本病因 ， 有潜力成为第一个获批的宫颈HPV感染治疗产品以及用于宫颈癌前病变的第一个非手术治疗方案 ， 该产品将为广大女性提供一个非常好的机会来降低宫颈癌风险 ， 而且无需开展侵入性的手术过程 。
公告显示 ， VGX-3100作为东方略与INOVIO公司在DNA免疫治疗领域的重点研发项目 ， 一旦获批 ， 将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变）的非手术治疗手段 。 在全球范围内 ， 这三个适应症目前均无除手术之外的治疗方式 ， 药物治疗方面暂为空白 。 目前 ， 东方略拥有产品在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利 ， 已经取得中国 CFDA 的三期临床试验批件 ， 正在中国同步开展三期临床试验 。
HPV疫苗需求广阔 ， 德展健康前瞻布局HPV相关癌前病变领域
中泰证券研报指出 ， HPV疫苗国内存量累计渗透率仅2% ， 预计中国市场大有可为、市场空间可达439亿元以上 。 高感染率(75%)、高致癌相关率、高公众关注度(市场教育充分)这“三高”决定HPV疫苗的高刚需 ， 而HPV疫苗在国内获批时间远远晚于海外、相差近10年 ， 中国具备广阔的存量人口市场 。
从2017年Cervarix首个获批在国内上市以来 ， 截止2019年底国内HPV疫苗累计获得批签发1945.9万支 ， 其中GSK2价苗522.7万支 ， 默沙东4价苗969.2万支 ， 默沙东9价苗454万支 。 以中国9-45岁女性人口合计3.17亿计算 ， 存量累计渗透率仅2%左右 。 按照各年龄段最高接种价次进行测算(9-14岁2价国产万泰2针、16-26岁进口9价默沙东3针、26-45岁进口4价默沙东三针) ， 预计国内HPV疫苗市场空间可达439亿元以上 。
面对广阔的HPV疫苗市场 ， 具备敏锐医药商业嗅觉的德展健康 ， 早已通过对外投资的方式 ， 前瞻布局该领域 。 2019年年底 ， 德展健康发布公告拟对北京东方略进行增资3亿元 ， 截至目前 ， 公司已成为北京东方略第一大股东 。 目前 ， 国内具备HPV疫苗研发及生产能力的上市企业为数不多 ， 因此能率先在该领域取得突破性进展的企业 ， 将得到资本青睐并打开估值空间 。
【中国|德展健康：子公司东方略参与研发的宫颈HPV感染治疗药物取得重大进展】据悉 ， 东方略正在进行科创板上市辅导 ， 若东方略上市成功 ， 不仅能让第一大股东德展健康取得丰厚的投资收益 ， 还有利于德展健康进一步拓宽“大健康”产业布局 ， 丰富肿瘤领域的产品管线 ， 形成良好的医药产业协同效应 。

    推荐阅读


    上一篇：澎湃新闻|比特大陆“内斗”走向和解：詹克团重新掌权，正在推进上市

    下一篇：工程|载人航天工程办公室：我国已全面转入空间站在轨建造任务阶段