市场|心玮医疗-B(6609.HK):神经介入赛道先行者,百亿市场重磅玩家( 三 )


从销售情况来看 , 2020年心玮医疗的产品逐步进入商业化 , 进入收获期 , 开始进入高速增长阶段 。 2021年上半年 , 心玮医疗取得了3012.5万元的营业收入 , 同比增长1287.61% 。
图:心玮医疗营业收入及增速
市场|心玮医疗-B(6609.HK):神经介入赛道先行者,百亿市场重磅玩家
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数据来源:公司资料 , 格隆汇整理
心玮医疗的商业化产品已为公司带来了亮眼的收入 。 在其带来持续不断的现金流的基础下 , 也将会更好的支撑心玮医疗其他在研产品的临床推进 , 加速公司各项产品的商业化进程 。
多款创新产品逐步进入收获期 , 多平台协同巩固领先优势
随着国产神经介入医疗器械陆续实现商业化 , 该行业也开始进入了市场竞争的后半程 。 在此阶段 , 国内厂家的“持续变现能力”也就成为了市场关注的核心重点之一 。
笔者关注到 , 除了已商业化产品 , 心玮医疗也在积极推进在研产品上市进程 。 2021年12月 , 公司用于颅内动脉狭窄治疗的栓塞保护系统和微导丝获批上市;除此以外 , 2022年公司还有多款产品申报上市 , 研发管线逐步进入收获期 。 例如颅内药物洗脱球囊导管、左心耳封堵器、血流重建支架、血流导向装置等 。
颅内动脉狭窄是造成缺血性脑卒中最重要的一种病因 , 指脑部深处的血管发生细微扭曲 , 形成斑块 , 从而导致血液流动受限 , 引起脑卒中的发生 。 46.6%的中国急性缺血性脑卒中患者存在中度及以上颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS) , 中国未发生过卒中或短暂性脑缺血发作的人群中 , 13.6%的个体存在无症状性ICAS;独立研究的间接比较表明 , 在短暂性脑缺血发作(缺血性中风)患者和无症状人群中 , 白种人和亚洲人的ICAS患病率存在很大的种族差异 , 亚洲人的ICAS患病率明显更高 。
由于颅内动脉狭窄的临床症状一般可在24小时内缓解 , 不会遗留神经功能缺失症状或体征 , 所以该病并没有引起患者足够的重视 。 但如果不及时接受治疗 , 颅内动脉狭窄可能会大幅增加短暂性脑缺血发作的几率 , 危及生命 。
从市场来看 , Frost&Sullivan显示 , 我国每年新增约70万与颅内动脉狭窄有关的脑卒中患者 , 同时当今年轻一代患颅内动脉狭窄的风险更高 , 预示着市场进一步增长 。 其预计我国颅内动脉狭窄神经介入器械市场规模将由2019年约5亿元增至2030年82亿元 , 复合年增长率高达28.9% 。
最值得一提的是 , 心玮医疗的颅内药物洗脱球囊导管有望成为全球首款用于颅内动脉狭窄治疗的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管 。
目前全球范围内还没有任何一款药物洗脱球囊导管产品上市 , 我国也仅有三款颅内药物洗脱球囊导管产品处于临床试验阶段 , 并且其中只有心玮医疗一家公司使用雷帕霉素涂层 , 疗效要好于紫杉醇涂层 。 在国外 , 归创通桥也于今年7月在FDA注册了雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管的临床试验 , 预计将于2023年完成 , 远慢于心玮医疗进度 。

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