为什么有人说印度的仿制药产业比较发达？ _仿制药

【为什么有人说印度的仿制药产业比较发达？】首席投资官评论员门宁：

印度的仿制药产业之所以发达，是由于其实施了专利强制许可，即企业可以不经过专利权人的同意强行仿制专利药品，让更多患者能购买到便宜的药品。

虽然发达国家和国外药厂对此也有意见，但是印度人民经济实力差，没有办法承受正版药的高价。如果不让印度生产、销售仿制药，印度很多患者的可能真要等死。

而在我国，对专利药品有比较严格的保护，因此国内药企在药品专利期内无法进行仿制。而且我们的新药审批流程也比较长，很多新药及时有钱也买不到。

中国要不要实行专利强制许可，真的需要辩证去看，并不是说强制仿制了人家的药，咱们的医疗水平就会有长足提高。

一款抗癌新药，研发时间可能需要十余年，前前后后投入数十亿，中途还有研发失败的可能。所以一款新药出来，其价格一定是非常高的，不然根本无法覆盖前期投入。

如果这个专利不能得到保护，企业花了几十亿研发了新药出来，被别人随便就仿制生产销售了，那企业还有动力去研发吗？

印度现在面临的问题是，企业们都去做仿制药了，而缺乏自己的创新药，那么印度的医疗水平将始终受限于西方的现有成果。

我们拥有14亿人的市场，对于各种药品（原研药、仿制药、新药）拥有极大的需求，我觉着我们政府最应该做的是利用市场优势与国外企业谈判尽量降低原研药的价格。

乳腺癌靶向药赫赛汀的价格就被成功从2万一支谈到了7600元，还纳入了医保，在今年5月时直接被国内患者买断货。大家真的需要好药，救命药呀！

同时也要鼓励我们的药企多做新药研发，多一种药，对于患者来说就多了一种治疗的途径，多了一种治疗的方式。而治疗选择增多，药企面对竞争也会降低价格。

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希望国家不要再把那些没有鸡毛用的辅助药甚至中成药纳入医保目录，节约医保的费用，把钱用在真正对患者治疗有帮助的地方，才能挽救更多人的生命。

其他网友观点

《我不是药神》自点映以来便迅速发展成为爆款，里面讲述了很多白血病患者因为难以承担国内进口药“格列宁”的高昂药价，而只能购买价格低廉的印度仿制药来续命。因此很多人都有疑问，为什么印度能生产仿制药而我国不能呢？其实原因很简单，因为我国对知识产权的保护比印度早了十多年。

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世界贸易组织（WTO）有一项协议叫做《与贸易有关的知识产权协定》（trips协议），其大致意思就是要加强对知识产权的保护，而药品作为专利的一种自然受到该协议的保护。一般来说，要加入世界贸易组织就必须签署trips协议，并根据协议要求对他国和本国的知识产权提供保护。

我国在上世纪长期实行计划经济体制，因此申请加入世界贸易组织遇上重重阻碍。为了成功入世，我国对国内法律几经修改，在1993年生效的专利法中删除了对药品不授予专利权的规定。可以这样说，早在入世以前，我国法律对知识产权的保护，就已经达到了国际标准。

得益于法律体系的完善，我国于2001年正式加入世界贸易组织，并签署了《trips 协议》。因此，根据我国法律规定和《trips协议》，格列宁作为药品专利是受到保护的，所以我国不能随便仿制。另外，该药品价格高昂是因为其中包含了研发费用等成本，而不是某些药厂坐地起价。

而印度则不一样，他们虽然于1995年加入世界贸易组织，签署WTO《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》，但却利用发展中国家的身份得到了10年的过渡期，在这10年里可以不对知识产权进行保护。由于没有专利保护，本国药企可以低成本仿制欧美高价原研药，药价便宜上百倍，很快成为“第三世界药房” 。因此，印度能够仿制出更加便宜的“格列宁” 。

当然，现在印度的十年过渡期已经结束了，他们再也不能随便仿制药品了。

其他网友观点

正好最近对这个问题很感兴趣，来答一答。

《我不是药神》电影里有句台词，“印度是全世界”穷人的药房”，足以见其廉价仿制药的发达程度。

印度仿制药如此牛叉，首要原因是印度政府的保护。

印度政府一向对使用发达国家的技术持强硬态度，早年跨国企业对印投资，印度政府规定必须对印转让技术，印度曾经在面对外商投资的时候喊出来“只要电脑芯片，不要炸土豆片”的口号，表明其对外来投资的筛选标准和让发达国家企业转让技术的立场。

药品方面，早在1970年，印度就出台了《专利法》。该法律认可的专利方式有两种：产品专利及过程专利，对于药品，印度《专利法》不授予产品专利，只对生产过程授予专利。也就是说，只要制药工艺和制药生产过程不一样，就可以随便仿制一种药品，而不被专利法惩罚。而我们都知道，制药行业的原料和配方含量很好得到，印度的仿制药企也正是利用这一点，使用与正版药一样的原料和配方，加之以自己的流程生产出仿制药。到2005年过渡期结束之前，印度的廉价仿制药占领了市场份额，也积累了大量的资本和技术经验，2005年印度采用新的《专利法》后、开始承认药品的产品专利时，这些企业也能及时增加研发投入，跟上新政策的步伐。

此外，霸气的印度政府还非常灵活地践行着“药物强制许可制度??”，简而言之，这一制度指的是：国家在公共安全受威胁时，可以不经专利所有人的同意而强制使用该专利。这一制度是在WTO《公共健康宣言》中明确规定的，为的就是帮助经济落后国家解决了这健康问题。多年以来，印度政府十分“忠诚”地践行着这一制度，占据着药品使用的道德高地。

有一点要说明的是，并非欧美发达国家和著名制药厂没有对印度提出批评，相反，美欧等都对印度仿制药曾向WTO提起诉讼，拜耳等药企巨头也曾起诉过，但一是印度的司法系统非常niubility，一直总能够寻找到法律依据驳斥掉这些诉讼，二是印度很明智地一直利用道德立场来反击这些诉讼，“我仿制这些药是为了买不起药的穷人，为了拯救他们的生命”，让这些药企和发达国家想要起诉也无从下口。

至于我们国内的情况，建议题主对比上述两种制度查看一下我国在这方面的法律，看完自然就会明白。

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