为什么生物科技强大的美国,研发疫苗却屡遭败绩,落后别人呢?
中国目前进展最快的是灭活型疫苗 。这种疫苗技术最传统,就跟第一代的牛痘原理相同 。用真的病毒灭掉活性注入人体,让人体免疫细胞对其产生反应 。这种方法需要培养病毒并灭活,生产周期长、成本高,人体要分期注册多次才会产生抗体,对疫苗过敏的比例也比其它类型疫苗高 。
其它国家机构都不愿用这种方法 。他们想用rna、dna、减毒、合成肽、腺病毒载体等新方法研制出只需打一针、生产快、成本低的疫苗 。
俄罗斯最先投入使用的卫星V疫苗是腺病毒载体型疫苗,使用了ad26型和ad5型腺病毒为载体 。未经过三期临床实验就批准上市 。但是美国强生公司同样使用ad26腺病毒载体的已进入三期临床的疫苗产生了不明不良反应,暂停了实验 。难保俄罗斯的疫苗不会有同样的问题 。中国有一款使用ad5型腺病毒载体疫苗正在三期临床实验中 。
俄罗斯使用合成肽的疫苗也没经过三期临床就批准上市 。合成肽疫苗相比灭活疫苗生产快、成本低、易储藏、过敏率低 。但除非运气好找到病毒多个关键表达特征,否则识别病毒的能力不如灭活疫苗,也难以应对病毒变异 。
世界大部分三期临床实验结果基本都在明年初,然后经过大规模生产再投入市场可能要等到明年下半年了 。
灭活疫苗成本、易用性、易过敏等方面相比新类型疫苗有劣势 。但它比较传统,会产生的问题都是能预测的,相对来说保险一些 。其它新类型疫苗可能会产生未知的问题 。
仅从订单来看最先公布上市的俄罗斯卫星V已经获得了12亿的订单 。尽管西方国家批评它没做三期临床实验不人道,但很多国家已经等不起了 。目前很多疫苗三期临床实验显示发生不良反应的机率不到万分之一,而新冠死亡率则有百分之几,有些国家认为这个风险是值得的 。中国有一款灭活疫苗获得几十个国家的订单 。但它的国内价格打完要上千元人民币,是所有疫苗中最贵的 。而另一款中国与巴西合作的灭活疫苗则显示预估价为1.5美元,全球最低价 。疫苗由巴西当地生产,不知道这个是在巴西上市后的价格还是中国向巴西收1.5美元 。灭活疫苗生产成本很高的 。大部分欧美国家都没向中国订购疫苗,他们基本都是订购英、美公司的疫苗,价格在几美元到十几美元之间 。很多公司都拿到上亿的订单 。中国的灭活疫苗价格太高,客户又多是欠发达国家,到时英、美疫苗上市后可能很多国家会减少或撤消订单 。中国进入三期临床的腺病毒载体疫苗目前基本还没有订单 。
所以从订单来看目前俄罗斯领先,美国没有落后,中国也不算领先
其他网友观点美国是世界生物科技第一强国不假 。
美国拥有世界一半以上生物公司及其生物专利,美国的生物产品销售额占全球90%以上 。
但美国生物科技不可被神话 。
美国生物科技整体实力虽强,但并不等于没有短板 。
生物技术专业研究方向比较广泛,涉及到癌症、药品、基因、生物材料、干细胞、蛋白结构、免疫、分子生物学、农业等 。
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在其中的免疫项目,美国研制新疫苗进展缓慢,就暴露出它在这一方面的科技实力对中国和欧洲(德国、英国、俄罗斯)已并不占优 。
研制新冠疫苗是系统工程,分四个阶段 。第一阶段,锁定病毒,这个已经由中国科学家完成,并分享给了全世界 。第二阶段,疫苗的初制备,包括病毒灭活、减毒,让人体免系统能够生成抗体 。第三阶段,将制备出来的疫苗进行动物实验,必须对动物具有显著效果,才能考虑对人体实验 。第四阶段,临床研究阶段,这必须慎之又慎,通常要分成一期安全性试验,二期有效性试验和三期扩大接种范围试验,方可以上市应用 。 世卫组织首席科学家 苏米娅·斯瓦米纳坦宣布;全球进入三期临床试验的疫苗有10款疫苗 。
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中国就有4款,而美国只有一款 。美国显然已落后 。
中国研制的4款领先全球的新冠疫苗,也并非是陈薇院士一人之功 。
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陈薇团队研制的一款腺病毒载体重组新冠病毒疫苗 。而北京科兴中维生物研制了一款新冠灭活疫苗 。中国国药集团研制了另外两款新冠灭活疫苗 。这彰显了中国在生物免疫项目上既有拔尖人才,又有人才厚度 。
【为什么生物科技强大的美国,研发疫苗却屡遭败绩,落后别人呢?】美国研制疫苗屡遭到败绩 。除了科技实力不顶尖,还在于人为不重视和缺钱两个因素 。
人为因素;
特朗普对新冠疫情轻视或故意轻视,没有快速组织美国全力以赴研制疫苗,导致美国研制疫苗输在起跑线上 。
美国疫情严重得一发不可收拾时,特朗普又鞭打快牛,要求美国在11月3日前研制出疫苗投放市场,为它选举送大礼 。
这个“疯王”,令美国科技人员手忙脚乱出错,10月12日,大名鼎鼎的美国强生公司宣布,由于参与试验者出现不明原因的副作用症状,该公司暂停正在进行的新冠疫苗研究已工作 。
缺钱因素
美国虽财大气粗,但并没有多少余粮 。特朗普不顾疫情严重,疯狂“烧钱”对美国国家型战略对手进行军事示威挑衅,还要为拉选票为美国人民撒红包 。至于研制疫苗,那时下届总统的功劳,下届总统是谁还不知道,特朗普本来就缺钱,也不愿意无的放矢“烧钱”研制疫苗 。
美国研制疫苗落后,特朗普打肿脸充胖子,把问题甩锅于美国媒体 。
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美国政府疫苗项目负责人兼首席顾问斯劳伊(上图右)说;“关键媒体对(疫苗)项目的批评报道分散了项目工作人员的注意力,进而影响疫苗研发速度和疫情发展趋势 。”
这理由非常可笑!但不奇怪 。因为特朗普当美国总统本身就很可笑 。
其他网友观点正常情况下,大部分药物(疫苗也是一种药物)会死在临床试验阶段,如果临床试验不会出现问题,那么,临床试验还需要吗?
因此,当你看到临床试验的某款疫苗暴露出问题了,这才是常态 。
说明试验没有被政治因素干扰,试验规程规范透明,经过这样严格程序得到许可的疫苗,才是可信的疫苗 。
暴露问题也不是宣判死刑,出于审慎考虑,试验问题会首先归因试验药物,但事实上并不是一定归因药物,所以有的问题排除后,试验继续进行,比如阿斯利康&牛津疫苗 。
美国几乎没有人开发第一代灭活病毒疫苗,灭活病毒疫苗难度低,但产量受限,并不适用于新冠这种全球大流行疫情,所以他们开发疫苗都会考虑适用性,而采用第二代第三代疫苗方案,技术风险相对大一些,但需要 。
美国在开发的,有两位数的疫苗方案,有充分的失败储备,技术可信 。
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