沪鸽美晶瓷树脂块制作临时冠,符合国家法规要求!
临时冠桥因能满足患者短期内美观和功能需求,被广泛应用在固定修复中,越来越多的牙科医生选择为患者制作临时冠桥 。在固定修复过程中,基牙预备后,永久性修复完成之前,临时冠桥起着非常重要的作用 。
一、临时冠桥的作用
1、防止基牙受冷热和化学刺激
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2、防止邻牙位移和对颌牙伸长
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3、通过磨合,使最终修复体更精密
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二、越来越多的牙医选用树脂块制作临时冠桥
PMMA树脂块特点:
1、优异的美学效果完美匹配人体自然牙
2、生物相容性良好,减少牙癍的风险
3、切削准确易抛光,节约医生的时间
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2020年,PMMA树脂块全球总容量约为8亿元,以20%增速计,预计2022年市场总容量将增长至近12亿元 。在国内,越来越多的牙科医生选用PMMA树脂块给患者制作临时牙 。
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三、法规要求:树脂块制作临时修复体需要二类证件
2017年发布的《医疗器械分类目录》17-06-03中表明用于制作临时修复体及临时性辅助义齿固位的产品需要二类证件,如使用一类备案的树脂块,则不符合法规 。
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(来自2017年《医疗器械分类目录》)
1、美晶瓷树脂块拥有二类证件,使用安全合规
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沪鸽美晶瓷临时冠桥树脂块取得二类医疗器械注册证:鲁械注准20192170331,用于制作临时修复体合法合规、可单独设定收费标准 。
2、美晶瓷树脂块强度高,使用更长久
(1)采用欧洲进口原料,弯曲强度达144.4Mpa,具有优异的机械性能与柔韧性
(2)抗变形能力强,患者可安心佩戴
3、美晶瓷树脂块多层渐变,更美观
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