什么是药品的有效期
什么是药品的有效期
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限 。有效期是控制药品质量的指标之一,因为有相当数量的药品包括抗生素、生物制品(酶、血清、疫苗、抗毒素、胰岛素、绒促性素)的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性 。因此,对不稳定的药品须规定有效期,以免失效或诱发不良反应 。没有有效期限的药品不得上货架 。
药品的有效期限有两种表现方式:失效期与有效期 。失效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保证质量的期限,达到此期限即认为失效,可使用到药品标志物上所标明月份的前1个月的最后1天为止 。如失效期为004年12月,则可用到2004年11月30日 。有效期是指可保证药品安全有效的期限 。可使用到药品标志物上所标明月份的最后1天,如有药品标示有效期至2004年12月,系指使用到12月31日止 。
药品有效期的计算按生产批号下一个月第1日算起,在药品标签内须列出有效期限 。
【什么是药品的有效期】对超过有效期的药品,依据《中华人民共和国药品管理法》之规定,已属于劣药,不能再用 。
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