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精彩集锦｜CoachPVD多中心临床研究启动会顺利举行！( 二 )


首个突破口在于：一个前瞻性多中心真实世界观察研究
。 因为它的准入门槛低、经费需求少、病例充足、满足伦理要求、通过对不同亚组的分析可以为后期的RCT提供支持以及为申请课题创造条件 ， 能够客观评价未来RCT研究能否及时完成入组 。 因此自2020年12月3日起至今 ， 我们一共启动了10项RWS ， 还有3项即将启动 。 而
多项临床研究同时启动的积极意义在于能够通过共赢来实现数据共享
， 10家中心既是课题的参与者 ， 又是课题的发起人；打造共同的价值观；通过交叉质控提供数据质量；提高所有参与单位的随访积极性；并且最大程度地挖掘“沉睡”的数据；最终构建完整的疾病队列 ， 包括主髂动脉 ， 股腘动脉 ， 膝下流出道病变等等 。
当然 ， 要实现多项RWS同时进行的
核心环节是预先建立一个满足真实世界治疗要求的开放性下肢疾病数据系统
。 这个系统必须要有结构化的数据变量；以循证为依据的标准选项；丰富的 ， 可迭代的病变类型和治疗选项以及便于数据导出及统计 ， 以满足真实世界的需求 。 这个开放性平台的建立能够
彻底打破数据壁垒 ， 最大程度的降低临床研究的门槛
， 同时有明确的数据归属权 ， 并使得远程质控成为可能 ， 让大家能够
低成本 ， 高质量地进行多中心临床研究
， 通过定期的线上远程质控保证了数据填写的完整性、准确性及随访的及时性 。
在数据库建立后 ，
数据安全的保护成为了关键
。 目前的系统由企业无偿捐献给北京医学奖励基金会 ，
保证了数据的创造者拥有个人数据绝对的管理权
， 且系统需双重认证以保证后台数据不为他人所用 。 同时建立北京医学奖励基金会下的以临床研究为目的的学术联盟 ， 坚持公益性 ， 非赢利性模式 。 而之后如何走好临床研究的最后一公里：随访 ， 如何优化后台的数据导出和统计分析以及如何实现患者的赋能和自身造血都是还需要进一步应对探索 。
但相信事在人为 ， 未来我们要以前瞻性研究的方式建立
具有中国特色的下肢动脉数据库
；集志愿者之力构建全血管疾病谱的数据平台；并进一步学习卫生经济学研究方法 ， 提供
基于中国数据模型上的单病种收费依据 ， 向世界秀出我们的中国数据
。
颁发证书及合影

精彩集锦｜CoachPVD多中心临床研究启动会顺利举行！
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随后 ， 由北京医学奖励基金会

乔栋梁老师
对北京医学奖励基金会进行了简单介绍 ， 并代表北京医学奖励基金会宣布外周血管疾病临床研究合作同盟（CoachPVD）正式成立 。 并由
王玉琦教授
和
张岚教授
为联盟成员
颁发证书
， 衷心祝愿外周血管临床研究联盟能够扬帆起航 ， 为患者带来更大的福音 。
联盟成员由上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科中心 ， 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院血管外科中心 ， 华中科技大学同济医学院附属梨园医院血管外科中心 ， 苏州大学附属第二医院血管外科中心 ， 青岛市海慈医疗集团血管外科中心 ， 浙江大学医学院附属第一医院血管外科中心 ， 成都中医药大学附属医院血管外科中心 ， 首都医科大学宣武医院血管外科中心 ， 复旦大学附属中山医院血管外科中心和复旦大学附属华山医院血管外科中心十家中心组成 。
临床研究项目启动会
CoachPVD
本专场由首都医科大学宣武医院
郭连瑞教授
、成都中医药大学附属医院
何春水教授
、上海交通大学医学院附属仁济医院
叶猛教授
担任主持 ， 复旦大学公共卫生学院
胡敏教授
带来《VAS- QOL量表与PAD患者的EQ-5D效用值映射关系研究》的主旨演讲；复旦大学附属华山医院
史伟浩教授
带来《不同血管床准备对于DCB治疗股腘动脉闭塞的效果评价：一项前瞻性真实世界多中心临床研究》的主旨演讲；上海交通大学医学院附属仁济医院
张婷教授
带来《改良VAS- QOL的文化调适及应用》的精彩演讲 。

精彩集锦｜CoachPVD多中心临床研究启动会顺利举行！
本文插图
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多中心研究患者招募情况
及早期结果分析
上海交通大学医学院附属仁济医院
叶猛教授
汇报了
The Oriental Study 研究
结果的进展 ， 该研究旨在评价TASC C ， D型股腘动脉闭塞血管腔内治疗的有效性比较 。

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