祝贺！全球第二款、国产第一款氘代药物上市！( 二 )
作为以研发氘代药起家的小型生物制药公司Auspex ， 成立于2001 ， 2014年在美国纳斯达克上市 ， 在2015年公布了旗下明星氘代产品SD-809(氘代丁苯那嗪/氘代四苯喹嗪)的临床III期数据后 ， TEVA公司斥资32亿美元（溢价率 42%）将其收入囊中 。 2017年 ， Auspex与Teva共同开发的氘代丁苯那嗪（商品名：Austedo）成为世界上首个被 FDA 批准的氘代药物 ， 可用于治疗亨廷顿舞蹈症引发的异常不自主运动（HD） 。 Austedo是FDA首次批准的氘代产品 ， 也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的历史上第二个药物 。
与未氘代的原药相比 ， Austedo能显著减慢代谢过程 ， 半衰期接近非氘代原药的2倍 ， 通过降低给药量和用药频率 ， Austedo副作用更小 ， 病人的抑郁及自杀倾向减轻 ， 还可抑制戒断反应出现 。 2019年 Austedo已显著压缩原研品种丁苯那嗪的市场 ， 占据了超过70%的市场份额 ， 成为HD的主流用药 。
2020年5月 ， Austedo在中国上市 ， 商品名为安泰坦（氘代丁苯那嗪片） ， 用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD） 。
此外 ， 全球当前已有多家以氘代化为核心来开发新药的公司成立 ， 全球知名跨国巨头药企如辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、罗氏、礼来及百时美施贵宝等也开始应用氘代技术研发新药 。
在国内 ， 泽璟生物、海创药业、同源康、正大天晴等药企也在加速布局氘代药物的研发 。
氘代技术是泽璟制药新药研发技术平台之一 ， 布局了包括多纳非尼、杰克替尼和奥卡替尼等小分子新药（后二未上市）产品线 。 另外 ， 也申请了其它数个氘代药物专利 ， 包括氘代瑞格非尼、氘代idelalisib、氘代奥贝胆酸等 。
氘代化策略为发现新药开辟了一条捷径 ， 利用氘代化药物改善已知上市药物的性质 ， 如加强和延长药效 ， 降低和减轻毒副作用 。 这种药物设计策略 ， 还能减少药物发现和开发时间、降低风险和成本等 。
【参考资料】
1、NMPA官网
2、泽璟制药官网招股书和年报
3、公众号文章《氘代药物概述》
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