晚期食管鳞癌一线治疗方案怎么选？｜2021ASCO
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引言
2021年美国临床肿瘤学年会（ASCO）于6月4日～6月8日以线上会议的形式召开 。
在ASCO官网所公布的摘要中 ， 英国Royal Marsden医院的Ian Chau教授团队的晚期食管鳞状细胞癌一线治疗的CheckMate648研究的初步研究结果赫然在列 。
那么 ， 研究结果的具体内容都有哪些？带给临床哪些启示呢？
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摘要号：LBA4001
晚期食管鳞癌一线治疗：双免VS化疗和免疫＋化疗VS化疗？在全球范围内 ， 每年食管癌可导致超过50万患者的死亡 ， 其中 ， 食管鳞癌（ESCC）患者占比为85% 。 对于转移性或晚期ESCC患者 ， 标准的一线化疗给患者带来的总生存（OS）获益已经达到了瓶颈（中位OS＜1年） 。 根据ATTRACTION-3研究显示 ， 对于经治的晚期ESCC患者 ， 纳武利尤单抗（NIVO）带给患者的OS获益相比化疗更大 。CheckMate648研究是第一个在晚期ESCC患者中 ， 评价双免、免疫＋化疗、化疗疗效和安全性的全球的开放标签、随机的Ⅲ期临床研究 ， 在此 ， 对其初步研究结果予以报道 。
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CheckMate648研究设计
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【晚期食管鳞癌一线治疗方案怎么选？｜2021ASCO】
CheckMate648研究的数据统计方式1基线情况截至2021年1月18日 ， 在最小随访时间为12.9个月的时间中 ， 经过随机化分组 ， NIVO＋化疗组、NIVO＋IPI组、化疗组 ， 分别入组了321例、325例和324例患者 。
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患者基线情况255%的随机分组患者接受了后续的治疗NIVO＋化疗组、NIVO＋IPI组和化疗组的中位治疗持续时间分别为5.7个月、2.8个月和3.4个月 ， 三组因各种原因导致治疗中断的比例分别为92%、93%和99% 。 55%的随机分组患者接受了后续的治疗 ， 其中绝大多数的后续治疗手段为化疗 。 在包括NIVO的治疗组和化疗组 ， 后续分别有5%和16%的患者后续接受了免疫治疗 。
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治疗持续情况3NIVO+化疗VS化疗的OS结果：NIVO+化疗更优 ， 而且在肿瘤细胞PD-L1表达≥1％的人群中更具优势肿瘤细胞PD-L1表达≥1％和所有随机化的人群中 ， NIVO＋化疗相比化疗可以使得患者的死亡风险分别下降46%和26% ， 而且中位总生存（OS）时间分别延长6.3个月和2.5个月 。
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PD-L1表达≥1％和所有随机化人群的OS结果 在几乎所有亚组中 ， OS的获益在NIVO＋化疗组相比化疗组均更明显 。
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OS的亚组分析结果4NIVO+化疗VS化疗的PFS结果：NIVO的加入助力PFS获益肿瘤细胞PD-L1表达≥1％的人群中 ， NIVO的使用可以增加无疾病进展生存（PFS）0.53的风险比（HR）（95%CI 0.41-0.69） ， 而在所有随机化人群中 ， HR增加的数值是0.69（95%CI 0.58-0.83） 。
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PFS获益情况5NIVO+化疗VS化疗：前者缓解持续时间更长 ， ORR更高在肿瘤细胞PD-L1表达≥1％和所有随机化的人群中 ， NIVO+化疗VS化疗缓解持续时间（DoR）分别为8.4个月 vs 5.7个月和8.2个月 vs 7.1个月 ， NIVO+化疗VS化疗的客观缓解率（ORR）分别为53% vs 20%和47% vs 27% 。
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NIVO+化疗VS化疗治疗缓解情况6NIVO+IPI VS化疗的OS结果：所有人群以及PD-L1表达≥1％的人群 ， NIVO+IPI更优在肿瘤细胞PD-L1表达≥1％和所有随机化的人群中 ， NIVO+IPI相比化疗可以分别降低36%和22%的死亡风险以及分别延长4.6个月和2.1个月的中位OS 。
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NIVO+IPI VS化疗的OS结果 在几乎所有亚组中 ， OS的获益在NIVO＋IPI组相比化疗组均更明显 。
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7NIVO+IPI VS化疗的PFS结果：NIVO的加入助力PFS获益在肿瘤细胞PD-L1表达≥1％的人群中 ， NIVO的加入可以直接提升0.83（95%CI 0.64-1.07）的PFS HR值 ， 而在所有的随机人群中 ， PFS HR值提升为1.01（95%CI 0.85-1.21） 。
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