聚焦药靶：200亿美元市场，S1PR调节剂还有哪些新进展( 二 )
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Ozanimod（Zeposia）由百时美施贵宝研发 ， 属于S1P1和S1P5双重受体调节剂 ， 除获批用于MS外 ， 近期FDA批准其用于治疗成人中重度活动性结肠炎（UC） ， 使Zeposia成为全球首个获批治疗UC的S1PR调节剂 。 UC是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病 ， 以结肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点 。 该病最常发生于青壮年期 ， 最常见的临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状；病因未明 ， 暂无法治愈 。 该适应症的获批是基于一项3期临床试验 ， 在治疗的第10周和52周 ， Ozanimod达到了主要和次要终点（包括临床缓解、临床反应、内镜改善和内窥镜组织学黏膜改善） ， 与安慰剂相比有统计学意义 。
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Ponesimod（Ponvory）由强生旗下杨森公司研发 ， 是第四个获批用于治疗MS的S1P1受体调节剂 ， 通过抑制S1P1受体的活性 ， 将淋巴细胞束缚在淋巴结 ， 降低可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞数量 。 该批准基于一项为期两年的3期临床试验 ， 在该试验中 ， Ponvory 20mg的有效性优于特立氟胺(Aubagio)14 mg ， 复发性多发性硬化患者的年复发次数显著减少了30.5% ， 有71%的患者无确认复发；总体不良事件发生率与特立氟胺治疗组相似 ， 常见不良事件是上呼吸道感染、肝转氨酶升高（肝功能检查异常）和高血压 。
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展望
尽管S1P的生物学功能及其作用机制已经部分得到证实 ， 但其在人类健康与疾病方面的作用还没有完全阐释清楚 ， 除自身免疫性疾病外 ， 大量有关心血管疾病、糖尿病、神经系统疾病、肿瘤等临床试验正在进行中 。 S1P在不同细胞类型和病理生理状态下通过哪些受体发挥疾病治疗作用 ， 在不同生理、病理状态下发挥作用的S1P受体及信号通路是否变化 ， 同一S1P受体功能是否存在多样性 ， 对于这些问题的探索和研究将使人们对S1P生物学意义及其致病机制有更深了解 ， 将为人类防治疾病提供新思路和契机 。
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