至本医疗MRD动态监测产品OriMIRACLES重磅上市， 开启泛实体瘤患者疾病全程管理新时代
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5月28日-5月29日 ， 在由至本医疗主办 ， 上海科学技术交流中心、上海市生物医药科技发展中心指导的“第四届溯源至本国际高峰论坛”大会上 ， 至本医疗重磅推出了泛实体瘤MRD动态监测产品——OriMIRACLES 。 该产品可根据每一位实体瘤患者独一无二的WES基因突变图谱定制MRD panel ， 为患者提供个体化的复发监测、预后评价和治疗指导 。
基于ctDNA的MRD检测技术 ， 满足临床共识检出要求
MRD（Minimal Residual Disease） ， 即微小残留病灶 ， 主要指在治疗后体内持续存在的低于常规检测限的残留肿瘤细胞或者相关生物标志物 。 MRD检测可帮助医生评估癌症患者治疗效果并预测复发风险 ， 及早地采取治疗措施或调整治疗方案 。 若检测结果为阳性即意味着检测到残留病灶 ， 这些癌细胞可能会变得活跃并开始增殖导致疾病复发 ， 阴性结果则表示未发现癌细胞 。
MRD对于检测技术的敏感性具有极高的要求 ， 现有的检测技术包括流式细胞术（FC）、聚合酶链式反应（PCR）和二代测序技术（NGS） 。 2018年 ， 美国批准了一款基于多重PCR扩增BCR/TCR VDJ克隆重排来进行血液肿瘤MRD检测的NGS产品ClonoSEQ ， 标志着MRD检测进入NGS时代 。
相较于血液肿瘤 ， 实体瘤MRD检测的难度更大 。 至本医疗研发部高级副总裁王维锋博士指出 ， 实体瘤患者经过治疗后 ， 通常使用影像学检查作为常规的临床监测方法 。 但这种方法不够精准 ， 且往往为时过晚 。 基于ctDNA的实体瘤MRD检测能够比传统方法更早地捕捉到信号 ， 提示复发风险 。
【至本医疗MRD动态监测产品OriMIRACLES重磅上市， 开启泛实体瘤患者疾病全程管理新时代】实体瘤早期释放到外周血中的ctDNA含量非常少 ， 这意味着实体瘤ctDNA检测对技术的要求更高 ， 需具备更高的检测灵敏度 。 在2021年3月举办的“第18届中国肺癌高峰论坛”上达成的中国首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》明确提出 ， ctDNA作为MRD检测标志物时 ， 检出限需低至0.02% 。
据悉 ， 至本医疗OriMIRACLES可依据患者全外显子(WES+) 基因突变图谱定制个体化MRD panel ， 为每一位肿瘤患者量身定制一套基于ctDNA指导的泛实体瘤MRD监测的全程管理产品 。 仅需一管血即可在保证接近100%的样本灵敏度和样本特异性的前提下 ， 稳定检出丰度≥ 0.02%的ctDNA ， 符合MRD临床共识检出标准 ， 可用于根治性治疗患者的复发风险分层、动态复发监测和治疗决策制定 。
“我们首先需要给患者的肿瘤进行全外显子基因组检 ， 再根据肿瘤突变信息结合独家算法为其设计定制化的panel ， 之后不论患者是3个月还是6个月随访 ， 只要拿到其ctDNA就能使用该panel进行MRD检测 ， 即专属定制、一次设计、终身免费的MRD检测概念 。 ”王维锋博士说道 。
目前 ， 实体瘤的MRD检测正处于起步阶段 。 一系列研究表明 ， 作为预测性的生物标志物 ， MRD检测对于实体瘤的临床价值已然显现 ， 根据MRD的信号给予针对性、干预性的治疗将成为研究和临床的新趋势 。
围绕肿瘤全周期管理 ， 推动NGS技术更广泛应用
在本次峰会上 ， 至本医疗推出了四款最新的NGS检测产品 。 除了OriMIRACLES动态监测套餐 ， 还有血液肿瘤清源套餐、OriHRD同源重组缺陷评分以及针对原发灶不明癌的肿瘤预测AI CUP ， 并特别推出了OKAIN知识网络及大数据系统 ， 覆盖检测、诊断、治疗、随访、临床入组等 ， 可提供专业的临床参考知识、丰富可靠的临床决策支持 ， 优化个体病患全程管理、为新药开发提供完整、有效的数据及分析 。 该系统可以根据客户需求定制化生成相关内容 ， 聚焦患者亟待满足的健康需求 ， 精准赋能药物上市 。
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此外 ， 至本医疗还在会上达成了多项合作 ， 积极探索多种合作模式 ， 投身社会健康共同体的构建 ， 推动中国精准诊疗的全生态圈建设 。 其中 ， 至本医疗宣布携手阿斯利康、中国平安共建精准诊疗创新联盟 ， 以互联网医疗为创新平台 ， 覆盖检测、诊疗、用药、支付全流程 ， 为癌症患者提供有效诊疗及用药保证 。 “至本互联网医院”和“复旦云病理”亦宣布达成战略合作 ， 将强强联合实现从病理诊断到NGS ， 从检测到临床的全流程全覆盖 ， 加速诊疗流程、精准诊疗信息透明化 ， 进一步推动行业资源共享 ， 以互联网+医疗平台惠及广大患者群体 。
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