千亿钻石级赛道，龙头将从两家公司诞生
眼科是钻石级赛道 ， 是诞生超级明星的摇篮 。
爱尔眼科是无可动摇的眼科医疗连锁龙头 ， 剩下华厦眼科和光正眼科争夺第二 。
眼科器械领域 ， 欧普康视在角膜塑形镜上领先 ， 爱博医疗进行全产品线布局 ， 国内没有对手 。
眼科药物未来会晋级千亿级市场 ， 终局未定 ， 取决于大单品和全产品线的竞争 ， 谁会成为龙头呢？
肯定不是康弘药业 ， 康柏西普国际化失败 ， 可能会沉寂N年 。
国内眼科药物市场规模今年达到38亿美元 ， 预计2030年增长至169亿美元（据 Frost & Sullivan数据） 。
三个领域将出现大单品 。
近视防治 ， 低浓度阿托品滴眼液是目前控制近视的唯一药品 ， 不用佩戴镜片 ， 只需每晚一滴 。 国内暂无正式上市产品 ， 可通过院内制剂或者海外代购形式获得 。 存在畏光、散瞳、过敏性结膜炎的副作用 ， 与角膜塑形镜不存在替代关系 ， 反而有联用潜力 ， 中华临床医师杂志数据显示 ， 0.01%阿托品联合角膜塑形镜用于青少年近视的控制率达到100% ， 显著优于单用 。 国内在研厂家有兴齐眼药、欧康维视生物、极目生物、兆科眼科、莱美药业 。 适应症人群为6-12岁近视儿童 ， 对应约3400万人 。
干眼症 ， 国内人工泪液为一线疗法 ， 可缓解症状 ， 但不能治愈 ， 环孢素滴眼液是第一个可用于治疗而非缓解干眼症的产品 ， 兴齐眼药产品2020年上市 ， 在研厂家有恒瑞医药、兆科眼科、康哲药业、科伦药业 。 环孢素滴眼液原研由艾尔建开发 ， 2019年销售额为11.89亿美元 。 国内干眼症发病率大约21~30% ， 对应患者人数约3亿 。
眼底疾病 ， 黄斑为无血管凹陷区 ， 是视觉最敏锐部位 ， 国内湿性ARMD（年龄相关性黄斑变性）患者数约360万 ， 抗VEGF药物的眼底注射 ， 成为主要治疗手段 。 国内抗VEGF药物 ， 康弘药业产品已上市8年 ， 2020年收入11亿 ， 在研厂家有10家 ， 齐鲁制药进度最快 ， 还包括信达生物、荣昌生物、欧康维视生物、泰康生物、东曜药业 。 抗VEGF药物是商业价值最大的眼科药物 ， 雷珠单抗+阿柏西普+贝伐珠单抗全球销售额已超过150亿美元 ， 国内市场规模将于2030年超过400亿人民币 。
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眼科III期临床新药数量一览表
从大单品布局可见 ， 兴齐眼药有先发优势 ， 环孢素滴眼液（II）是国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂 。 低浓度阿托品获批院内制剂 ， 通过互联网医院开具处方 ， 跨越地域限制 ， III期临床试验完成入组 ， 有望2024年上半年全球首个正式获批 。 但是有一个明显短板 ， 为龙头之争蒙上阴影 。 没有布局湿性ARMD抗VEGF药物 ， 仅有一款用于黄斑水肿治疗的药物SQ-129 ， 还处于临床前研究阶段 ， 错失眼药市场最大一块蛋糕 。
兆科眼科上市即破发 ， 最大跨度从15.6元直坠10.5元 ， 市场已经用脚投票 。 13个创新药管线看似眼科适应症全覆盖 ， 其中自研仅有3个 ， 国内进入临床阶段的也仅有3个 ， 连贝伐珠单抗这种烂大街的生物类似药 ， 竟然需要从东曜药业引进的 ， 而且2024年才提交NDA 。 现在市场对创新药企日渐苛刻 ， 临床前管线视为PPT ， 一律不给估值 。
细解三大单品 。 兆科药业进度最快是环孢素 A 眼凝胶 ， 正处于III期临床 ， 但强敌环伺 ， 恒瑞医药同处III期临床 ， 科伦药业、康哲药业申报上市 ， 兴齐眼药已经上市 。 抗VEGF药物尚在临床前 ， 2025年以后才能提交NDA ， 黄花菜都凉了 。 低浓度阿托品 ， 美国合作伙伴推进到FDA的III期临床 ， 兆科眼科预计今年底在中国开始III期桥接临床试验 ， 进度稍落后 。
所以 ， 市场是聪明的 。
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欧康维视生物发展初期由资本推动 ， 管线以License-in为主 ， 引起较大争议 ， 但是其临床进度高效推进 ， 基本面已发生重大改变 。
欧康维视可能预设的路径是 ， 资本加持快速搭建起眼药全产品框架 ， 然后全力推进License-in管线商业化 ， 同时增强自研能力 ， 在眼药混沌的竞争格局中突围成为龙头 。 这种模式能否成功 ， 现在判断还为时过早 ， 但其闪电式执行效率大超预期 。
目前眼科III期临床新药数量 ， 恒瑞医药拥有2款 ， 兴齐眼药、诺华、齐鲁、参天、罗氏均只拥有1款 ， 而欧康维视拥有5款 ， 在国内眼科创新药企中数量居首位 。
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