左晖曾尝试过的细胞疗法,现在进展到哪一步了?( 二 )


南京传奇生物联合创始人、首席科学官此前在接受《财新》采访时表示 , CAR-T目前仅能提取自身免疫系统的T淋巴细胞 , 即为依赖自体回输的个体化治疗 , 难以大规模生产 , 导致该疗法从生产、质控、储备、物流 , 到最后交付给患者 , 成本非常高 , 且难以标准化 。
在国内 , 目前尚未有细胞免疫疗法获批上市 。 但在2018年 , 国家知识产权局发布的《知识产权重点支持产业目录》中 , 基因测序、免疫细胞治疗等被明确列为重点支持产业 。
国内进度最快的产品距离面世也还尚需时日 。 2021年1月12日 , 国家药监局网站显示 , 上海复星医药与美国吉利德旗下Kite Pharma成立的合资企业复星凯特的阿基仑赛注射液 , 上市申请进入行政审批阶段 。
中国科学院大学附属肿瘤医院血液科主任谭亚敏此前介绍称 , 国内的免疫细胞疗法仍属于临床研究项目 , 患者参与的临床研究需要经过严格的伦理审批和知情同意 , 并且为免费使用 。
此外 , 在一级市场 , 细胞疗法也备受关注 , 根据医药魔方Pharmalnvest数据库 , 2021年一季度 , 全球范围来看 , 共发生40起融资事件 , 总融资额超过37亿美元 , 其中T细胞疗法占比最高 , 达37% , 之后依次是干细胞疗法(19%)、NK细胞疗法(14%)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL , 9%) 。 一季度 , 在国外 , 有相关融资30起 , 7家公司成功IPO , 在国内 , 有融资10起 , CAR-T和TIL疗法最热门 。
在二级市场 , 细胞疗法的主要玩家有药明巨诺(02126.HK)、传奇生物(LEGN.NASDAQ)、亘喜生物(GRCL.NASDAQ) , 这3家中国企业都主打CAR-T , 至今都是亏损状态 , 不过也均有在研产品已经开始上市申报工作 。
【左晖曾尝试过的细胞疗法,现在进展到哪一步了?】(本文首发于钛媒体App , 作者丨杨亚茹 , 编辑丨孙骋)

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