癌症临床试验是当“小白鼠”吗？你对临床试验了解多少？
作者：好医友
1747年5月20日 ， 苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验 ， 开创了临床试验的先河 。 为纪念这一历史性事件 ， 欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大 ， 提议将每年的5月20日定为国际临床试验日 ， 旨在引起公众重视临床研究的方法和挑战 。
那么 ， 关于临床试验 ， 你是否有许多疑惑的问题呢?
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一、什么是临床试验?
未上市的新治疗手段虽然在动物身上已经进行了试验确认其有效性和安全性(即临床前研究) ， 但是鉴于人和动物的差异 ， 还需在人体(患者和健康志愿者)上做进一步的试验确认其安全性和有效性从而帮助医生找到预防、诊断和治疗疾病的最佳方案 。
二、参加临床试验安全吗?
任何临床试验的开展都是经过严格审批和科学论证的 ， 临床试验进入到人体试验阶段时 ， 已经通过了动物试验 ， 药物的安全性基本确定 ， 有待进一步验证的是药物的有效性和量效关系 ， 但是 ， 任何药物的使用都有可能会引起不良反应 ， 因此 ， 不能说临床试验是绝对的百分之百安全 。
三、参加临床试验有哪些好处?
1.深入了解疾病 ， 在参加临床试验之前 ，医疗人员的深入讲解会使患者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展 ， 了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效 。
2.减少经济支出 ， 绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗 ， 接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效;对于现有治疗无效的患者来说 ， 无疑是新的希望与选择 。 此外 ， 免费的检查和相应的补贴 ， 大大降低了患者整体的治疗费 。
3.参加临床试验还可能使患者提前一步从新药中获益 。
4.获得医疗团队更好的照顾 ， 参加临床试验将使患者得到相关医疗团队更加密切的关注和监测 。 研究期间受试者能够得到密切的临床随访 ， 也就是说受试者的健康状况会被尽快的观察以及处理 。
四、临床试验有哪些风险?
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试验药物的疗效不确定 ， 可能会出现治疗效果未达预期 ， 甚至没反应 。
试验药物有副作用 ， 不过绝大多数副作用都是可控的 ， 因为在进行人体临床试验之前 ， 这些药物往往已经获得在动物(如鼠、狗、猴子等动物)体内的安全数据 。 即便发生了不良反应 ， 有专家团队的及时处理 ， 也很少会危及性命 。
疾病出现进展 ， 在正式入组之前患者需要进行各项检查来确认目前的状况 ， 在这个阶段里 ， 患者的疾病可能会进展 。
五、万一我被分到对照组 ， 只能用无效的安慰剂 ， 岂不是耽误病情?
很多人都以为安慰剂只是淀粉片 ， 没有药物成分 ， 所以会耽误了自己的病情 。 其实并不是这样的 。 在临床试验里 ， 不管哪一种治疗方案都必须是安全的、遵守伦理的 。
也就是说 ， 受试者是不会因为参加临床试验而耽误了本身应该、也可以得到的常规治疗 。 在这个原则之下 ， 很多时候 ， 安慰剂只是对研究药物这部分内容的“代替” ， 其它基础治疗、联合治疗等一般都不会改动 。
即便碰到单纯用安慰剂作对照的情况 ， 也往往是因为现阶段没有更好的、有确切疗效的治疗方法 ， 而与安慰剂对照的新药本身也是处于确证和探索的阶段 。
六、参加临床试验获益和风险 ， 哪个更大呢?
因为个体有差异 ， 不同患者的获益和承担的风险也不一样 。
【癌症临床试验是当“小白鼠”吗？你对临床试验了解多少？】 对于没有标准治疗方案 ， 又或者对现有的标准治疗方法不耐受或疗效不佳的患者来说 ， 参加临床试验可谓是利大于弊 ， 可以有机会得到这一领域最新的治疗方法 ， 延长生存世界 。
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