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亚盛医药MDM2抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗免疫肿瘤药物耐药的实体瘤患者前景良好


【亚盛医药MDM2抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗免疫肿瘤药物耐药的实体瘤患者前景良好】亚盛医药MDM2抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗免疫肿瘤药物耐药的实体瘤患者前景良好
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（医药健闻2021年5月20日讯） 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药宣布 ， 美国临床肿瘤学会（ASCO）已于今日在其官网公布公司在研药物Alrizomadlin（APG-115）的两项临床研究摘要 。 其中 ， APG-115联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的II期临床研究表现出良好的前景 。 数据显示 ， APG-115联合帕博利珠单抗治疗对PD-1 / PD-L1抑制剂耐药黑色素瘤患者的疾病控制率（DCR）达60.9% ， 其中客观缓解率（ORR）达到17.4% 。该研究的最新进展将在于2021年6月4日至8日举办的ASCO年会上以口头报告形式进一步展示 。 今年 ， 亚盛医药共有三个细胞凋亡管线品种的四项临床研究入选ASCO年会展示及报告 ， 其中含两项口头报告 。 产品摘要编号形式lisaftoclax (APG-2575)First-in-human study of lisaftoclax (APG-2575), a novel Bcl-2 inhibitor (Bcl-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) CLL and other hematologic malignancies (HMs)新型Bcl-2抑制剂APG-2575治疗R/R CLL及其他HMs患者的首次人体试验7502口头报告alrizomadlin (APG-115)Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugsAPG-115联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的II期临床研究初步结果2506口头报告

Trial in progress: A phase I/II trial of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115), with or without platinum chemotherapy, in patients with p53 wild-type salivary gland carcinoma
APG-115单药或联合铂类化疗治疗p53野生型唾液腺癌患者的I/II期临床研究
壁报展示
pelcitoclax (APG-1252)
Trial in progress: A multicenter phase Ib/II study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC)
APG-1252联合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌（R/R SCLC）的多中心Ib/II期临床研究
壁报展示
“APG-115是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种 ， 在晚期实体瘤治疗方面具有较大潜力 。 即将在2021 ASCO 年会上展示的 APG-115联合帕博利珠单抗的临床研究显示出良好的前景 ， 这或将在未来为实体瘤患者带来新的治疗选择 。 ”亚盛医药首席医学官翟一帆表示：“此外 ， 这次将展示的多项临床研究成果体现了亚盛医药在细胞凋亡领域新药研发与临床开发的全面推进 。 未来 ， 我们将进一步加快全球层面的临床开发步伐 ， 期待能早日惠及中国乃至全球的患者 。 ” APG-115入选2021 ASCO 年会的两项研究摘要如下（亚盛医药另外两项入选研究摘要列于同期发布的另一篇新闻稿中）： Preliminary results of a phase II study of alrizomadlin (APG-115), a novel, small-molecule MDM2 inhibitor, in combination with pembrolizumab in patients (pts) with unresectable or metastatic melanoma or advanced solid tumors that have failed immuno-oncologic (I-O) drugsAPG-115联合帕博利珠单抗应用于经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤或晚期实体瘤患者的II期临床研究初步结果 展示形式：口头报告 摘要编号：#2506 时间：北京时间 2021.6.8 ， 03:00 - 06:00 / 美东时间 2021.6.7 ， 15:00 - 18:00 专场：Developmental Therapeutics—Immunotherapy（新兴疗法-免疫疗法） 核心要点：这是一项在美国进行的开放、多中心的II期研究 ， 旨在评估APG-115联合帕博利珠单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK、PD和抗肿瘤活性 。
截至2020年12月25日 ， 共有84例患者被纳入II期研究 。 APG-115 根据RP2D剂量150毫克隔日口服一次 ， 并与帕博利珠单抗联用 。 此项研究共有6个研究队列 ， 分别为：PD-1 / PD-L1抑制剂耐药的黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌；常规治疗失败的恶性周边神经腱鞘瘤（MPNST）、脂肪肉瘤和ATM突变型实体瘤 。
疗效观察显示：

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