加速创新药落地中国，德琪医药生产基地落成，并接连取得多项里程碑进展
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5月14日 ， 德琪医药有限公司（简称“德琪医药” ， 香港联交所股票代码：6996.HK）绍兴生产基地落成仪式在滨海新城生命健康科技产业园成功举办 。 基地的落成 ， 为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础 ， 标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企 。 公司首款选择性核输出抑制剂塞利尼索片（selinexor）计划于该基地启动生产 。德琪医药由梅建明博士等创立于2016年 ， 并于2020年11月20日在香港上市 。德琪医药研发管线
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从研发管线可以看出 ， 德琪医药进展最快的是选择性核输出抑制剂塞利尼索片（selinexor） ， 塞利尼索是全球首创选择性核输出蛋白XPO1抑制剂 ， 也是全球收款且唯一一款获得美国FDA批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的选择性核输出蛋白XPO1抑制剂 。除了小分子外 ， 德琪医药还有多款抗体药处于临床前阶段 ， 包括PD-L1/4-1BB双特异性抗体、Claudin 18.2 ADC药物、以及两款未披露靶点的抗体药 。德琪医药首席科学官单波博士向生物世界表示 ， 德琪医药目前小分子药物研发进度更靠前 ， 但同样非常重视和看好大分子药物 ， 也投入了很大的研发热情 。在肿瘤治疗领域 ， PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂可以说是最受关注 ， PD-1和PD-L1的就像是一个“刹车” ， 抑制了免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用 ， 而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂能够解除这种刹车作用 ， 释放免疫系统杀伤作用 。而4-1BB是在免疫系统的多种细胞上表达的共刺激受体 ， 特别是在CD8+ T细胞上 。 它就像一个“油门” ， 激活4-1BB能够刺激T细胞和抗原提呈细胞增殖并分泌细胞因子 ， 提高机体的抗肿瘤免疫应答水平 。单波博士表示 ， PD-L1×4-1BB双特异性抗体 ， 结合了PD-L1抑制剂和4-1BB激活的优势 ， 这种“去刹车”和“加油门”的组合 ， 不仅能提高单药疗效 ， 还能降低4-1BB单药的毒性 ， 更大程度地增强活化T的增殖 ， 使其更有效地靶向癌细胞 。对于Claudin 18.2 ADC药物 ， 单波博士表示 ， Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌、肺癌等实体瘤中过度表达 ， 而几乎不再正常组织中表达 ， 这种特异性使其成为癌症治疗的理想靶点 ， 多款Claudin 18.2单抗的临床试验也证明了这一点 。 基于这种特异性 ， 德琪医药选择了Claudin 18.2作为其首款ADC药物靶点 ， 就可以使用作用更强的细胞毒素 ， 从而增强肿瘤杀伤作用又不会影响正常细胞 。
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而就在近日 ， 德琪医药塞利尼索（selinexor）治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期临床试验申请在中国获批 ， Eltanexor治疗晚期实体瘤的临床试验申请在中国大陆获批准 。 这都标志着德琪医药在临床研发中的快速进度 。自2007年正式运行以来 ， 德琪医药发展迅速 ， 通过合作引进和自主研发 ， 建立了一条覆盖临床前和临床阶段的丰富产品管线 。 拥有12款可协同作用的创新药物 ， 2款药物进入临床后期 ， 递交了5个新药上市申请 ， 1款药物进入商业化阶段 。而此次绍兴生产基地落成 ， 标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企 。
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