国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》 12月1日正式施行
***财经5月14日讯 昨日 ， 国家药监局发布“关于《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)” ， 规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动 。
公告显示 ， 《药物警戒质量管理规范》(以下简称《规范》)自2021年12月1日起正式施行 。 同时 ， 药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作 ， 按要求建立并持续完善药物警戒体系 ， 规范开展药物警戒活动 。
药品上市许可持有人应当自公告发布之日起60日内 ， 在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册 。
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【国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》 12月1日正式施行】
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