Etripamil喷一下,终止室上速|ACC 2021
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5.15-5.17
【Etripamil喷一下,终止室上速|ACC 2021】阵发性室上性心动过速(PSVT)是一种常见的心律失常类型 , 发作时可严重影响患者生活 , 不发作时又不能明确诊断 , 给患者和医生带来了极大困扰 。 2018年 , J Am Coll Cardiol发表了一项研究结果 , 将鼻喷雾剂Etripamil(依曲帕米)带到了大家的面前 , 让人们看到了喷鼻终止室上速的希望 。 刚刚 , 在ACC 2021会议上Node-301研究结果公布:在PSVT患者中 , 应用鼻喷雾剂Etripamil有利于缓解症状 , 减少急诊室干预 。
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研究背景
Etripamil是一种经鼻给药的速效L型钙通道阻滞剂 , 正在被开发用于终止房室结依赖的PSVT 。NODE-301多中心研究评估了在非医疗环境下患者自行用Etripamil鼻喷雾剂70 mg对快速终止PSVT的作用 。研究方法
Node-301研究纳入156名迷走神经刺激难治性、反复发作的症状性持续PSVT患者 , 在PSVT发作期间 , 107名受试者在无医学监督的情况下自行使用Etripamil , 49名患者使用安慰剂(2:1双盲随机化) 。
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在鼻喷剂使用后5小时内评估需要急诊或其他干预终止PSVT的患者百分比 。 主要的次要终点包括PSVT相关症状的缓解、急诊室(ER)干预或抢救性治疗的需要以及对治疗的满意度 。使用药物治疗满意度问卷(TSQM-9)评估症状缓解和药物满意度 , TSQM-9是一种经过验证的、治疗满意度评估工具 , 得分越高(0-100)表示满意度越高 。研究结果
Etripamil在缓解PSVT相关症状方面优于安慰剂 , 包括脉搏加快(p=0.002)、心悸(p<0.001)、呼吸急促(p=0.008)、头晕(p=0.012)和焦虑(p=0.006) 。与安慰剂组相比 , Etripamil组需要ER干预的时间减少了51%(p=0.051) , ER干预的时间延长了47%(p<0.05) 。 在Etripamil组有12%(13/107)的患者在116±51分钟后接受ER治疗以终止PSVT 。 而安慰剂组有25%(12/49)的患者在79±34分钟后接受ER治疗 。 另外2名患者(Etripamil组1名 , 安慰剂组1名)接受了口服急救药物治疗 。
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Etripamil组治疗有效性(得分:54 vs 35 , p=0.001)和总体满意度(57 vs 43 , p=0.007)均高于安慰剂组 。 两组的治疗便利性都很高(74 vs 76) , 但两组之间没有差异 。研究结论
Etripamil可改善症状 , 减少ER就诊次数 , 终止PSVT 。 在使用鼻喷雾剂在家治疗PSVT的总体和有效性满意度方面 , Etripamil高于安慰剂 。 NODE-301可能对PSVT的急性治疗有重要意义 。
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