一周一针，获益更佳 | GLP-1RA 司美格鲁肽给T2DM管理带来更优方案( 二 )

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图3 EXPERT研究表明其他GLP-1RA转换为司美格鲁肽治疗可进一步改善血糖控制及体重另外一项研究[8]应用司美格鲁肽3期研究中的四项研究30周的观察结果，根据每个GLP-1RA的推荐剂量、药代动力学特征等建立HbA1c和体重的时效模型，模拟在利拉鲁肽、度拉糖肽或艾塞那肽周制剂治疗26周后，转换为司美格鲁肽治疗的HbA1c和体重变化曲线。结果显示从其他长效GLP-1RA转换为司美格鲁肽治疗，可以进一步降低HbA1c并减轻体重（图4）。

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图4 其他GLP-1RA转换为司美格鲁肽治疗，可以进一步降低HbA1c及体重总之，使用其他GLP-1RA治疗的T2DM患者转换为司美格鲁肽治疗可进一步获益。
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显著降低MACE、非致死性卒中及肾脏事件风险——司美格鲁肽心血管保护作用得到证实
SUSTAIN 6研究[9]入选3297例T2DM合并心血管疾病或心血管危险因素的患者，中位治疗时间为2.1年。结果显示，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，司美格鲁肽可显著降低主要心血管不良事件（MACE ，心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的复合终点）风险达26%（HR=0.74 ， 95%CI：0.58~0.95；优效性检验P=0.02）（图5），主要由降低非致死性卒中风险驱动（降低39% ， HR=0.61 ， 95%CI：0.38~0.99）。同时，司美格鲁肽显著降低肾脏复合终点事件风险达36%（HR=0.64 ， 95%CI：0.46~0.88；P=0.005）。

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图5 司美格鲁肽显著降低MACE风险
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更少注射疼痛
——司美格鲁肽为患者带来更好体验
一项双盲、随机、单中心、交叉试验[10]比较了司美格鲁肽与度拉糖肽单次注射后注射部位的体验差异。共入组104例健康受试者，按照1∶1分组随机接受第一针司美格鲁肽0.25mg、第二针度拉糖肽0.75mg皮下注射，或第一针度拉糖肽0.75mg、第二针度拉糖肽0.75mg皮下注射（两针之间间隔30min）。主要终点为注射后即刻的VAS疼痛评分（0mm=不痛， 100mm=不能忍受的疼痛)、探索性终点为注射部位疼痛持续时间等。结果显示司美格鲁肽的疼痛评分显著低于度拉糖肽（5.6vs.11.5秒， P<0.0001）（图6），疼痛持续时间亦较度拉糖肽更短（31.9秒vs.16.1秒， P<0.05）。

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图6 司美格鲁肽的疼痛评分显著低于度拉糖肽总结
司美格鲁肽分子量小、与人GLP-1同源性高，半衰期可达7天。与度拉糖肽相比，降糖减重更强、综合获益更优，由其他GLP-1RA转换为司美格鲁肽治疗可进一步提高疗效。司美格鲁肽心血管结局研究显示其可以显著降低MACE及非致死性卒中和肾脏事件风险，带来显著心血管获益。同时，与度拉糖肽相比，注射疼痛更轻、持续时间更短，为患者带来更好体验。总之，即将在国内上市的司美格鲁肽将为长效GLP-1RA在T2DM的治疗带来更优选择。
参考文献：[1]母义明, 等.中华内科杂志.2020:59(11):836-846.[2]Andersen A et al. Nat Rev Endocrinol 2018;14:390–403.[3]Lau J et al. J Med Chem 2015;58:7370–80.[4]Kapitza C et al. J Clin Pharmacol 2015;55:497–504.[5]Lund A et al. Eur J Intern Med 2014;25:407–14.[6]Pratley et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–86[7]Ildiko Lingvay et al. Diabetes Ther. 2021 Mar;12(3):879-896.[8]Rune V et al. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51.[9]Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19):1834–44.[10]S?ren Snitker et al., Diabetes Obes Metab . 2021 Feb 16. 【一周一针，获益更佳 | GLP-1RA 司美格鲁肽给T2DM管理带来更优方案】

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