欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼用于NF1小儿患者
作者：香港致泰药业
负责药品评估和监督的欧盟药品管理局（European Medicines Agency）已批准阿斯利康（AstraZeneca）的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）丛状神经纤维瘤的小儿患者 。 该机构的人用药品委员会(CHMP)在这里宣布了他们的声明 。
对于患有神经纤维瘤病（NF）的患者来说 ， 这是一个重要的里程碑 。 神经纤维瘤病是一种导致肿瘤在全身神经上生长的遗传疾病 ， 这一宣布平均影响着3,000名人口中的1个人 。 这是欧洲有史以来第一个获准使用NF的治疗方法 ， 同时也预示着所有NF患者治疗方案的发展潜力 。
Koselugo ， 也称为selumetinib司美替尼 ， 是一种MEK抑制剂 ， 在儿童肿瘤基金会（CTF）资助的研究人员的早期发现中 ， 它首先被确定为NF肿瘤的潜在治疗剂 ， 他们表明MEK抑制剂可以显著影响NF肿瘤的大小 。 积极的早期临床结果首次于2015年在CTF年度科学NF会议上发表 ， 并随后 在2016年 和 2020年在《 新英格兰医学杂志》上发表。 私人和公共合作伙伴之间的共同努力在美国国家癌症研究所/美国国立卫生研究院（NCI / NIH）进行了具有里程碑意义的临床试验 ， 该试验表明 ， 超过70％的参与者表现出从20％到60％的肿瘤减少 。 2020年4月 ， 美国食品药品监督管理局批准将Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于患有无法手术的丛状神经纤维瘤的NF1患者 。 欧洲药品管理局（European Medicines Agency）的批准和宣布将使这一有前途的治疗选择的适用范围扩大到更多NF患者 。
【欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼用于NF1小儿患者】
本文插图
Koselugo,司美替尼,Selumetinib
儿童肿瘤基金会主席兼儿童肿瘤基金会欧洲副主席Annette Bakker博士说：“我们要祝贺并感谢我们在阿斯利康（AstraZeneca）的朋友代表NF患者开展的合作 。 “我们非常希望欧洲药品管理局批准Koselugo司美替尼(Selumetinib)将会进一步激励许多制药和生物技术公司加入我们为超过250万患有神经纤维瘤病患者的NF终止运动 。 ”
欧洲儿童肿瘤基金会主席西蒙妮·曼索（Simone Manso）表示：“我很高兴Koselugo司美替尼(Selumetinib)获得欧洲神经纤维瘤病患者的批准 。 ” “导致采用这种治疗方法的合作故事强调 ， 以各种参与者为中心的患者协作确实能带来回报 ， 令人难以置信的结果是 ， 无法操作的丛状神经纤维瘤的孩子将从急需的治疗中受益 。 我们仍然需要为NF感染者做很多事情 ， 我们坚信第一个可用的治疗方法将使得更多的治疗能够到来 。 ”
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