医械日报|多家医疗器械企业业绩斐然,涌现大好趋势!( 二 )




三、新产品
安科生物的精子顶体染色试剂产品获批上市
4月27日消息 , 安科生物于26日收到合肥市市场监督管理局核发的《第一类体外诊断试剂备案信息备案凭证》 , 产品精子顶体染色试剂(抗CD46-FITC荧光染色法)完成产品备案和生产备案变更 , 获准生产销售 。 本次获批的精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC荧光染色法)预期用于精子顶体染色,包装规格为20人份/盒 。 该产品取得备案凭证 , 将进一步丰富和完善公司在男性不育检测产品线的布局 。 (智通财经网)

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美敦力的Emprint?消融导管套件获得FDA突破性称号
4月27日 , 美敦力(Medtronic)宣布其Emprint?消融导管套件已获得FDA的“突破性设备”资格 , 该导管可与Emprint?微波发生器和美敦力肺部导航平台结合使用 , 为肺部恶性病变部位进行微创 , 并且必要时可以与标准护理疗法一起使用 。 尽管Emprint?消融导管套件尚未在美国上市 , 但已通过CE认证 , 消融导航该项研究于2020年在欧洲和香港已完成30名受试者的登记 。 (PRNewswire)

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四、投融资
华东医药以4.9亿元收购道尔生物75%股权
4月28日 , 华东医药发布公告 , 其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元人民币收购转让方持有的道尔生物75%股权 , 成为道尔生物第一大股东 。 本次通过股权收购与道尔生物开展战略合作 。 华东医药成立于1993年 , 总部位于浙江杭州 , 是一家集医药研发、制造及销售、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司 。 (动脉网)

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五、区域动态
嘉兴市委观摩杭州湾智慧医疗产业园项目
4月27日 , 嘉兴市委书记张兵带队到海宁听取项目推进和招商引资工作汇报 , 现场观摩杭州湾智慧医疗产业园项目情况 。 杭州湾智慧医疗产业园位于海宁市长安镇(高新区) , 将打造集生产、检测、研发和销售于一体的高科技智慧医疗产业综合体 , 建设智慧医疗产业基地 。 园区已引进项目19个 , 包括长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体项目、宏达医疗器械产业园项目、高端医疗器械展示与研发中心项目等 。 (海宁发布)

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秦汉大健康科技产业园开工
4月27日 , 西咸新区秦汉新城重点招商项目“秦汉大健康科技产业园”举行开工仪式 。 该产业园一期计划投资5亿元 , 占地96亩 , 建设工业化标准厂房约9.6万平方米 。 以大健康产业为主导 , 重点引入医疗器械、中医药企业 , 以生产性服务业为辅 , 针对大健康企业形成集生产、研发、展示、贸易、服务于一体的专业性产业园区 。 预计建成后可容纳近60家大健康产业类生产企业 。 (网易陕西)

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