两大知名药企合作，这个领域将重新洗牌
前段时间 ， 阿斯利康和君实生物就“拓益”达成授权合作的消息 ， 引发行业热议 。
海外巨头“代理”国内企业产品 ， 这在10年前根本无法想象 。 有业内人士分析 ， 这是阿斯利康和君实生物为应对PD-1市场白热化的竞争 ， 而采取的“抱团取暖”行为 。
企业合作背后的动机 ， 我们无从查证 ， 但国内PD-1目前的市场局势确实不容乐观 。
在2020年的医保谈判中 ， 三款国产PD-1直接降价80%中标 ， 作为2018年首款PD-1才进入中国市场的“抗癌新药” ， 价格降幅之大 ， 让人大跌眼镜 。 此外 ， 随着后续PD-1产品的上市 ， 市场必将进一步受到冲击 ， 有人直呼：PD-1泡沫时代来了 。
那么 ， PD-1领域还有机会吗？大家该如何选择PD-1赛道？下面我给大家分析一下 ， PD-1目前的市场现状、已上市产品的比较和未来发展趋势 。市场现状1、国内PD-1千亿市场成“泡沫”
PD-1刚进入中国时 ， 市场预期极为乐观 ， 有专业人士预测：“2030年中国的PD-1市场规模将达984亿元”！
但随着国产PD-1的入局 ， 以及“杀价”进医保 ， 千亿市场离我们越来越远 。
根据华夏时报消息 ， 有媒体报道 ， 君实生物的拓益入围价格为906.08元 ， 患者的年治疗费用约为7.07万元 。 恒瑞医药的艾瑞卡入围价则在3000元/支左右 ， 年治疗费用约为5万元 。 这意味着 ， 医保报销之后 ， 患者的年自付费用或仅为1-3万元 。
与此同时 ， O药与K药也纷纷更新慈善赠药方案 ， 将年费用降至最低11-14万元 。
与原市场预期不同 ， PD-1实际市场规模缩水严重已然可以预料 。
西南证券杜向阳团队认为 ， 以PD-1的完整年度年用药金额为医保谈判后的6万元计算 ， 中国PD-1总市场空间为305亿元；如果PD-1的价格下降到完整年度3万元 ， 预计市场规模可能有所收缩到236亿元 。
2、全球PD-1市场空间广阔
与国内PD-1不同 ， 全球PD-1市场仍保持高速增长 。 当前全球范围内共获批上市了12款PD-1/PD-L1药物 ， 2020年全球市场规模大约290亿美元 。
本文插图
数据来源：医药魔方
PS：2020年数据未包括卡瑞利珠单抗（恒瑞）、特瑞普利单抗（君实）、Bavencio（默克/辉瑞）、Opdivo（小野制药） ， 4家合计约20亿美元 。
另外 ， 根据Research and Markets的预测 ， 未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率 ， 至2025年有望达500亿美元 。
从上面图表中 ， 不难看出 ， PD-1/PD-L1的市场增长主要来自默沙东的“K药”和BMS的“O药” ， 其中 ， K药处于绝对的领先地位 。
据EvaluatePharma预测 ， 到2024年 ， K药将取代修美乐 ， 成为全球最畅销药物的下一代“药王” ， 营收超200亿美元 。全球已上市PD-1产品纳武利尤单抗（O药）
公司：BMS
全球适应症：黑色素瘤；非小细胞肺癌；头颈部鳞状细胞癌；霍奇金淋巴瘤；尿路上皮癌；MSI-H或dMMR肿瘤；结直肠癌；肾细胞癌；胃癌；小细胞肺癌；胸膜间皮癌；肝细胞癌；食管鳞状细胞癌
中国适应症：非小细胞癌；头颈部鳞状细胞癌；晚起或者复发性胃或者胃食管癌
2020年销售额：69.92亿美元 ， 同比下降3%
作为全球首个PD-1抑制剂 ， 凭借首发优势 ， O药率先占据了癌症市场 ， 但随着O药在大适应症非小细胞肺癌上得折戟 ， 使得其被K药远远的甩在后边 。
不过 ， 近日 ， O药传来好消息：获批FDA首款晚期胃癌的一线免疫疗法！胃癌作为全球第五大常见癌症与第三大癌症死因 ， 助力O药逆袭也未可知 。
中国市场方面 ， 值得注意的是 ， 在2020年的医保谈判中 ， O药落选了 ， 虽然随后公布了慈善赠药政策 ， 但是势必会受到同类PD-1的冲击 ， 进而影响其原有市场份额 。
帕博利珠单抗（K药）
公司：默沙东
全球适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌（三个适应证：一线单药 ， 一线联合 ， 二线单药）、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮细胞癌（两个适应证：一线不耐受铂类 ， 二线）、高度微卫星不稳定性实体瘤、结肠直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、胆管癌、尿路上皮细胞癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、小细胞肺癌、前列腺癌、肾细胞癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌、宫颈癌
中国适应症：黑色素瘤；非鳞非小细胞肺癌；鳞状非小细胞肺癌；食管癌
2020年销售额：143亿美金 ， 同比上涨30%
K药全球收入的突破性增长 ， 除了其在一线非小细胞肺癌中的优势 ， 还与其多适应症布局密切相关 ， 正印证了那句“得大适应症（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌 ）者得天下” 。
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