速递｜一线治疗头颈癌，LAG-3疗法获FDA快速通道资格
▎药明康德内容团队编辑
今日 ， Immutep公司宣布 ， 美国FDA已经授予该公司的候选疗法eftilagimod alpha（又名efti或IMP321）快速通道资格 ， 作为一线疗法治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC） 。 Eftilagimod alpha是一款可溶性LAG-3融合蛋白 ， 在与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的临床试验中 ， 已经展现出提高Keytruda缓解率的效果 。
HNSCC是全球第六常见癌症 ， 在2018年有约80万新确诊患者 ， 约45万患者因此去世 。 HNSCC侵袭性强 ， 遗传背景复杂并且难于治疗 。 此外 ， HNSCC通常与高度心理压力和生活质量降低相关 ， 患者急需更为有效的治疗选择 。
LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞（APCs）的信号通路 ， 在适应性免疫反应中起到重要作用 。 Eftilagimod alpha是一种潜在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白 。 通过与APC表面的主要组织相容性复合体II（MHC II）相结合 ， 能够激活APCs ， 这会导致细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增加和激活 。 通过这一机制 ， 可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应 。 Keytruda通过阻断具有免疫抑制功能的PD-1信号通路 ， 增强T细胞的抗癌免疫反应 。 两种疗法具有互补的作用机制 。
本文插图
▲Eftilagimod alpha作用机制示意图（图片来源：Immutep公司官网）
快速通道资格的授予得到2期临床试验TACTI-002的支持 。 去年11月报告的结果显示 ， 在这项试验中 ， Eftilagimod alpha与Keytruda联用 ， 作为二线疗法治疗HNSCC患者时 ， 达到36%的总缓解率 。 这些患者此前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂的治疗 。
在今年3月 ， Immutep公司宣布已经与默沙东公司达成新的临床开发合作 ， 启动2b期临床试验 ， 检验Eftilagimod alpha与Keytruda联用 ， 一线治疗HNSCC患者的效果 。
参考资料：
[1] Immutep Achieves Fast Track Designation From US FDA For Efti, A Soluble Lag-3 Protein, In First Line Recurrent/Metastatic Head & Neck Cancer. Retrieved April 8, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/08/2206638/0/en/Immutep-Achieves-Fast-Track-Designation-From-US-FDA-For-Efti-A-Soluble-Lag-3-Protein-In-First-Line-Recurrent-Metastatic-Head-Neck-Cancer.html
注：本文旨在介绍医药健康研究进展 ， 不是治疗方案推荐 。 如需获得治疗方案指导 ， 请前往正规医院就诊 。
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