2020年肿瘤用药不良反应占比上升 严重反应占比居首
导读
化药占比最高 ， 排名前三的分别是抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药；肿瘤用药严重报告占本类别报告比例最高 ， 为41.5%；心血管系统用药主要关联中老年人用药安全
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国家药品监督管理局日前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》 。 其中抗感染药物不良反应/事件报告49.5万份 ， 总占比高达29.5% ， 但16.7万份在严重不良反应/事件中 ， 肿瘤用药占比已达32.2% ， 增加3.4个百分点 。 图/视觉中国
【2020年肿瘤用药不良反应占比上升 严重反应占比居首】文丨实习采访人员 严胜男 采访人员 马丹萌
抗感染药物不良反应/事件长年居首 ， 肿瘤用药的严重不良反应/事件报告数量则已超过抗感染药 ， 引人担忧 。
国家药品监督管理局日前发布《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》（下称“报告”） 。 其中抗感染药物不良反应/事件报告49.5万份 ， 总占比高达29.5% ， 但16.7万份在严重不良反应/事件中 ， 肿瘤用药占比已达32.2% ， 增加3.4个百分点 。
根据世界卫生组织的定义 ， 药品不良反应是指使用正常剂量的药物进行治疗时出现的非预期有害反应 。 不良事件含义则指药物治疗期间出现的任何不幸的医疗卫生事件 ， 但该事件未必与所用药物有因果关系 ， 尚需进一步论证评估 。 药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑 ， 其目的是及时发现和控制药品安全风险 。
2020年 ， 全国药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告167.6万份 ， 较上年增长了16.2万份 。 其中男女性别比为0.87：1 ， 女性略多于男性；从年龄分布看 ， 14岁以下儿童占7.7% ， 65岁及以上老年人占到30.3% 。
从怀疑药品类别看 ， 化学药品占据首位 ， 达83.0% ， 其余为中药（13.4%）、生物制品（1.1%） 。 在化学药品中 ， 排名前三的分别是抗感染药、心血管系统用药、抗肿瘤药 。 按照给药途径统计 ， 注射药占比56.7% ， 其次是口服给药38.1% 。
抗感染药的报告总量长年高居首位 。 抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品 ， 包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等 ， 是临床应用最为广泛的药品类别之一 。
在抗感染药品的不良反应/事件中 ， 头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类报告最多 ， 排名前三 。 与总药品不良反应/事件相似 ， 注射剂也占据了抗感染药给药途径的首位 ， 占比76.0%；口服制剂占20.3% 。
报告称 ， 抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例连续9年呈持续下降趋势 ， 说明国家加强抗感染药使用管理措施取得一定实效 ， 但数据依然不低 。
肿瘤用药占比则持续呈上升趋势 ， 严重报告构成比居首位 ， 肿瘤用药的安全风险也不容忽视 。 2020年 ， 全国药品不良反应监测网络收到严重药品不良反应/事件16.7万份 ， 占报告总数的10% 。 在严重药品不良反应/事件涉及化学药品中 ， 肿瘤用药占到32.2% ， 其次是抗感染药 ， 占比为28.3% 。
按照严重报告占本类别报告比例计算 ， 肿瘤用药占比最高 ， 为41.5% ， 超第二名免疫系统用药20.1个百分点 。
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