IT 葛兰素史克向FDA提交前景广阔的COVID-19疗法VIR-7831 葛兰素史克向FDA提交前景广阔

【IT|葛兰素史克向FDA提交前景广阔的COVID-19疗法VIR-7831】一种新的可以大大降低冠状病毒的住院或死亡风险的COVID-19治疗方法今天已经提交给美国FDA以申请紧急使用授权。那就是VIR-7831 ，葛兰素史克公司和Vir生物技术公司的最新手笔，它不是COVID-19疫苗，而是一种直接阻止病毒进入细胞的抗体药物，尤其是肺部的细胞。

文章图片

官方说法是，这是一种研究性的双作用SARS-CoV-2单克隆抗体。最近完成的一项III期试验考察了583名患者，中期分析发现，与接受安慰剂的患者相比， 85%的患者在接受VIR-7831后住院或死亡人数减少。
这还不是唯一的好消息："临床前数据表明， VIR-7831针对的是尖峰蛋白的一个高度保守的表位，这可能会使病毒的耐药性更难发展。"
在为治疗COVID-19而开发的新疗法中，耐药性一直是主要关注的问题之一，特别是当冠状病毒的变种在不同位置出现时。虽然有些病毒可能比其他病毒更具毒性--因此更容易传播--但在这个早期阶段，尚不清楚每种治疗方法是否都能有效对抗每一种病毒株。同样，目前还不清楚COVID-19的每个变种是否都能获得对治疗类型的抗性。
不过，根据GSK的研究， "VIR-7831对目前循环中值得关注的变种始终保持活性，包括英国、南非和巴西的变种。" 仍未公布的新数据显然表明，该疗法也能成功对抗加州的COVID-19变种。
该疗法的一项II期试验于2020年底完成，研究对象是患有轻度或中度COVID-19并被认为有发展到住院或死亡风险的成年人。患者在14天内一次性静脉输注500毫克的药物。GSK表示， "由于有证据表明疗效深刻" ，该试验的招募以至于可以提前结束。
制药公司今天向美国食品和药物管理局（FDA）提交VIR-7831 ，要求获得治疗的紧急使用授权（EUA）。该抗体药物适用于成人和青少年，年龄在12岁或以上，体重约88磅或以上，患有轻度到中度的COVID-19病例，并且被认为有进展到住院或死亡的风险。
GSK和Vir今天表示，与欧洲药品管理局（EMA）和其他全球监管机构的讨论仍在进行中。该药物的进一步试验正在进行中，预计将于2021年第二季度开始一项III期试验，探索肌肉内（IM）注射VIR-7831以减少高风险成人的住院或死亡。同时进行的另一项III期试验将关注被认为是高风险的未感染成人，以探索IM给药的VIR-7831是否可以预防COVID-19的感染症状。

IT 葛兰素史克向FDA提交前景广阔的COVID-19疗法VIR-7831

推荐阅读

5天宫梦幻西游新区能玩多久

腐竹怎么炸油炸腐竹的做法

泡沫灭火器的原理是什么泡沫灭火器的原理介绍

电商需要掌握什么。

中英混血儿有哪些优点和缺点？

SpaceX Starlink在最新一次速度测试中实现了190Mbps的下载速度

食物相克真那么玄吗？（营养常识）

右传之八章的意思是什么

高龄女人怀孕难的四个原因

万年青与吉祥草的习性介绍以及药用价值万年青吉祥草图片

运动游泳健身的好处

浴室喷头怎么切换

家里花卉老萎蔫，90%就是这几个要素养护

喜茶一起喝功能谁付钱喜茶发起一起喝

西班牙幸运的孩子！西班牙诞生世界带新冠抗体婴儿抗体值约为5000

华为p40价格多少钱华为p40上市时间是什么

CERN找到将反物质降温到接近绝对零度的方法

“采生折割”指的是什么？

一浅谈德国葡萄及葡萄酒的地域特色

广东报考专插本条件